中國宏觀經濟正在持續向好，社會零售在加速向好之同時，中國品牌的出海發展亦正相應提速。事實上，中國擁有巨大且廣泛的供應鍊，能夠大量制造價廉物美的各式産品。過往中國制造的産品大多是日常用品、電子消費品等，但随着中國各大産業的持續升級，加上數智化賦能下，不少高新領域産業已發展起來，像醫藥産業及創新藥的開發生産。
中國醫療改革持續貫徹實施，大大改善了醫療體系的效益，且為中國醫藥市場創造了巨大的創新藥浪潮。不少由中國藥廠開發的全球首創新藥近幾年陸續落地實現商業化，且更進一步拓展至海外市場。上周，華領醫藥(2552)便公布了其第二代葡萄糖激酶激活劑(第二代GKA)的一期臨床試驗已于美國正式啟動，并完成第一例受試者入組。這标志着華領醫藥在2型糖尿病藥物研發領域再次取得新進展，也是公司将“修複傳感、重塑穩态”創新概念拓展至中國以外市場的重要突破。
據了解，華領醫藥旗下的全球首創GKA藥品– 華堂甯®(多格列艾汀(dorzagliatin)片)自2022年10月中國藥監局(NMPA)批準商業化上市以來，銷售成績理想，且于今年初已正式納入最新的醫保目錄。同時，公司通過與拜耳的合作，在市場銷售渠道擴張上亦取得良好的進展。2024年第一季，已完成近1,000家醫院的進院，公司預期全年或達3,000至5,000家醫院。按此推算，公司的新藥銷售收益于2024年内将有望實現重大突破，正式開啟爆發增長期。
根據Frost & Sullivan報告顯示，2022年中國糖尿病藥物市場規模達到862億元人民币(下同)左右，預計在2030年将達到1,675億元。其中，從終端市場來看，根據藥融雲披露的數據，2022年中國糖尿病用藥醫院終端銷售額占比約75%，藥店終端銷售額占比約25%。另外，海外原研廠商市場份額占比約80%，藥廠如諾和諾德、賽諾菲、禮來等原研廠商仍處于第一梯隊，其中胰島素注射劑占據了較大市場，但值得留意的是非胰島素藥物如GLP-1、DPP4和SGLT2 為代表的新型藥物/口服降糖藥已穩步擴大其市場份額。而作為全球首創GKA藥品的dorzagliatin因其具有治療糖尿病的根治性效果，市場預期該藥的爬坡期或有望大大縮短，并于2027年前出現第一個峰值。按市占率10%計，銷售總額或高達到100億元。
根據公司的2023全年業績公告顯示，自2022年10月底商業上市至截至2023年12月31日止(即初始自費階段)，華領醫藥的華堂甯®實現總收入9,420萬元。若能實現上述的預測佳績，華堂甯®于2023至2027年期間的複合年均收入增長率将達到221%。此不可不察。
出海有望成未來催化劑
在國内市場有望迎向高速增長、持續實現佳績的同時，第二代GKA藥品亦已準備登陸美國市場。華領醫藥于2023年12月末向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交第二代GKA試驗性新藥(IND)研究申請并獲受理，該申請于今年1月獲批，一期臨床試驗已于近期正式啟動，并已于美國當地時間4月25日完成首例受試者入組。該試驗是在40位美國2型糖尿病(T2D)患者中進行的随機、雙盲、安慰劑對照、單次給藥劑量遞增藥代動力學和藥效學研究。第二代GKA是一種具有優化的理化性質的新分子實體，采用華領醫藥專有的制劑技術，設計為每日一次口服給藥。據公司公告指出，第二代GKA片劑旨在通過緩釋技術延長藥物在體内的作用時間、改善患者依從性以及延長刺激腸道内GLP-1分泌的效果，更好地實現24小時内血糖控制；同時，第二代GKA片劑具備與現有獲批治療藥物聯用的潛力，實現24小時内有效控制血糖，特别是針對血糖水平波動較大的患者，在其與GLP-1治療聯用時，有望産生巨大的協同效應，為患者帶來多重獲益。
另外，要注意的是華領醫藥保留了第二代GKA的全球專利權，一期臨床試驗順利完成後，公司表示按計劃尋求合作夥伴，推進第二代GKA在全球市場的開發。若一旦落實相關授權，相信可為華領醫藥未來創造巨大收益。
基于國内市場的高速銷售增長及出海授權成功預測，華領醫藥現價市值明顯被嚴重低估，一如此前品評的商湯(0020)，相信年内華領醫藥可以大幅收複失地。現先以3.2港元為目标，具有近倍的上行空間。
