2021年9月29日上市的創勝集團（6628.HK）是一家集發現、研發、工藝開發和生産為一體的臨床階段生物制藥公司。創勝集團總部位于蘇州，秉承“立足于全球，惠及全球患者”的理念，創勝集團在成立之初就已成功搭建了全球的業務布局，在美國和中國分别設有臨床開發中心，并在美國波士頓、洛杉矶設立了對外合作中心。
事實上，2021是創勝集團創紀錄的一年，在疫情反複、行業環境突變的嚴峻挑戰下，集團順利達成一系列重要裡程碑；而2022為其業務成長與加速發展期，值得關注。
期内，備受關注的是其核心資産Claudin18.2單抗TST001的研發工作，乃其近年新藥研發領域的前沿突破方向，并成功搭建了全球臨床試驗布局。集團開發管線現有10種治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域，其中5款候選藥物具備同類首創(FIC)和同類最佳(BIC)潛力。截至目前，創勝集團已有5個管線處于臨床研究階段，包括其研發進度位于全球第二的TST001(BIC)，骨質疏松候選藥物産品TST002，以及一種用于實體瘤的PD-L1/TGF-β雙重功能抗體候選藥物TST005(BIC)；另有TST003(FIC)和TST004(BIC)即将在中國和美國同時進入試驗用新藥(IND)申請階段。
TST001是一種針對實體瘤的人源化Claudin18.2單抗候選藥物，是中國首款在全球市場同步開發的Claudin18.2項目，研發進度位列國内第一，全球第二。TST001的獨特優勢在于有望靶向更廣泛并的患者人群，具有更高特異性親和力，且在具有中高度Claudin18.2表達的腫瘤中顯示出更強的抗腫瘤活性。與此同時，公司還同步開發了一種特異性抗體用于伴随診斷，以支持TST001國際臨床試驗注冊。2021年7月，美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予TST001孤兒藥資格認定，将用于治療胃癌及胃食管連接部癌。今年3月，創勝集團與百時美施貴寶建立全球臨床合作開展TST001聯合歐狄沃®（納武利尤單抗）用于治療不可切除局部晚期或轉移性胃癌或胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的全球臨床試驗。此外，TST001單藥及聯合療法已在多種适應症中展現出令人鼓舞的資料，并在多個世界知名醫療學術會議中展示。最新數據顯示， TST001聯合CAPOX作為晚期及轉移性胃癌或胃食管連接部癌患者一線治療的I期臨床研究劑量遞增階段中，觀察到了令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前，TST001即将完成IIa期臨床研究，啟動全球注冊性試驗。此外，創勝集團将于9月的歐洲腫瘤内科學會（ESMO）年會公布TST001聯合CAPOX作為晚期及轉移性G/GEJ癌一線治療的I期臨床研究劑量遞增部分的成果及更新臨床數據，進一步證實該候選藥物的市場潛力。
創勝集團還建立和推進了豐富多樣及互補協同的其他腫瘤産品管線的開發，包括TST005、TST003、MSB0254、TST010，這些候選藥物臨床上不僅可以作為單藥治療，彼此之間可相互聯用。積極推進高度差異化的專注于骨科、腎病和免疫系統疾病的非腫瘤管線産品TST002、TST004及TST008的開發，解決未被滿足的臨床需求；連續化生産技術平台不斷升級，與常規分批補料工藝相比，産能提高了8倍以上。
創勝集團将開展TST001的全球首個注冊性試驗，積極推進管線産品的開發，加強業務運營能力。未來三至五年，公司将持續擴充産品管線，預計将有多款候選藥物順利進入臨床試驗；同時，公司将繼續開發及運用前沿技術提升生産率并降低成本，将積極探索合作關系的建立以推進候選産品的全球開發及商業化。未來，公司将運用前沿科技研發具競争性的優質創新生物藥，推動長期價值的創造。
識斯股于微時，創勝集團未有盈利前市場價值持續低估，我們相信随着生物科技闆塊創新藥賽道回暖，公司的候選藥物達成更多裡程碑，其市場估值有望随時回歸，目前正宜趁低策略性分段收集作中線以上持有。
撰文: Vantage客席分析師李慧芬 (筆者并沒持有以上股票)
