兆科眼科(06622.HK)與VisusTherapeutics宣布,就于大中華區、南韓及指定東南亞地區,開發及商業化老花眼滴眼液BRIMOCHOLPF及CARBACHOLPF創新藥,達成獨家許可協議。
根據協議,兆科眼科将負責兩款滴眼液在指定地區的臨床開發及監管審批,然後進行商業化活動。Visus将獲得1,500萬美元的預付款,以及潛在的最多1.15億美元的監管、商業化及銷售裡程碑付款。
此外,Visus還将獲得這些産品未來在合同所涉及的地區進行銷售的分級特許使用費用。兆科眼科将利用Visus用于現時招募中的第III期研究的精深臨床開發經驗與計劃,迅速達成所需臨床規定并推出産品。
BRIMOCHOLTMPF及CarbacholPF将為不含防腐劑的一日一次瞳孔調節滴眼液,用作矯正因老花眼而喪失近距離視力的療法。BRIMOCHOLTMPF為固定劑量卡
巴可(膽堿制劑)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受體促效劑)複方。CarbacholPF是卡巴可單一療法的專利不含防腐劑藥方。兩款新療法令瞳孔收縮,産生針孔效應,僅在中央聚焦的光線可進入眼球,從而使中短距離的影像更銳利。此舉令閱讀及使用智能電話等近距離以及浏覽計算機顯示器等中距離視力更清晰。
在VIVID第2期研究中,兩款藥方均達到主要及次要終點,九個小時近距離視力展現三級改進,并無影響遠視視力4。BRIMOCHOLTMPF及CarbacholPF耐受性強,并無嚴重副作用。第3期關鍵試驗已于2022年3月展開,預計将于2022年第四季取得暫時的頂線數據。
老花眼是因老化而喪失近距離視力,以至難以執行閱讀小字體等工作。老花眼通常在40多歲的成年人中開始出現,在50歲的人中幾乎成為常态。老花眼影響全球超過21億人,中國、南韓及東南亞患者數目約達6億。矯正近距離視力最常見的方法是佩戴閱讀眼鏡。然而,許多人認為佩戴眼鏡造成不便,或因不美觀而選擇不佩戴眼鏡。中國、南韓及東南亞目前并無認可老花眼矯正療法。