複宏漢霖(02696.HK)公布，近日，一項比較公司自主開發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)或安慰劑聯合化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的3期臨床研究在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會評估達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的雙主要研究終點。
該研究為一項在局部晚期或轉移性食管鱗癌患者中開展的随機、雙盲、多中心、3期臨床研究，旨在比較漢斯狀或安慰劑聯合化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的有效性和安全性。
漢斯狀為該公司自主開發的創新型抗PD-1單抗，已于2022年3月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療經标準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤，并計劃用于多種實體瘤治療。
2021年9月，漢斯狀聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的上市注冊申請(NDA)獲NMPA受理；2022年4月，漢斯狀聯合化療一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)新适應症的上市注冊申請(NDA)獲NMPA受理。2022年4月，漢斯狀用于治療小細胞肺癌(SCLC)獲美國食品藥品監督管理局孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。除已獲批上市的MSI-H實體瘤适應症外，該公司亦正就以漢斯狀為核心的9項聯合療法在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗。
