嘉和生物(06998.HK)公布，GB263T的首次人體臨床試驗已完成首例患者給藥，并在12個月内按照國際化标準完成工藝技術開發、毒理及臨床用藥生産、臨床試驗申請等工作，遠低于行業平均時長。
GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個不同cMET表位，以提高安全性和有效性為目标進行合理設計。因此，GB263T為高度差異化的三特異性抗體，表現出多種作用機制，可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMET信号通路。
臨床前研究表明，與JNJ-372類似物相比，GB263T有效地阻斷了EGFR和c-MET的配體誘導磷酸化，并顯示出對EGFR和cMET信号通路更佳的雙重抑制。
GB263T有效誘導了EGFR和cMET更強的内吞，并顯著降低EGFR與cMET的蛋白表達水平。GB263T的體内抗癌功效在數種不同的腫瘤模型中得到證實，例如EGFR 外顯子20插入、EGFR 外顯子19缺失、包括C797S突變，及各種cMET表達異常。在所有研究的模型中，GB263T均表現出顯著的劑量依賴性腫瘤抑制作用。此外，即使在GLP毒理研究中給予高劑量四周，并未觀察到GB263T在食蟹猴體内表現出任何顯著毒副反應。
董事會預期GB263T聯合3代EGFR TKIs作為EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療具有卓越潛力。
