國産替代已成為近年中國醫療改革過程中一個基本專詞，指向醫藥及醫療器械産品國産化程度不斷提升。事實上，中國在醫療及科技領域的研發實力正持續擴大，創新藥品及醫療器械的商業化上市數量亦不斷相應增加。受到有利的醫療改革政策驅動，市場預期未來5至10年内，中國醫藥及醫療器械市場将進一步顯著增長。尤其是在國産替代方面，将促使産品結構出現變化，國産醫療器械或藥品将大大超過進口産品，除了在中國市場的滲透率提升外，亦有望形成出海大趨勢。
目前，不少中國醫療器械供應商及藥廠都擁有強大的研發及生産實力，在微創介入冷凍治療領域中，康沣生物(6922)是一家絕對值得留意的領先醫療器械企業。
根據獨立市場研究機構的報告指出，冷凍介入行業已進入快速成長期。2022年中國介入冷凍治療器械市場規模約為7.8億元人民币(下同)，預計未來5年将以約40.2%的複合年均增長率高速增長。同期，全球介入冷凍治療器械市場規模于2022年達約23.1億美元，預計未來5年複合年均增長率(CAGR)将達約26.4%。按手術量計，中國房顫冷凍消融手術數量将有望從 2020年的 0.98萬台增長到 2030年的 22.49萬台， CAGR 為 36.9%，增速遠高于射頻消融的 21.1%。據了解，除了病患者數量增加等外因素，冷凍介入系統臨床試驗數據理想及療效顯著，是驅動冷凍介入系統市場不斷高迅增長的主要原因。
在這條細分賽道中，參與者不多，基本上由幾家頭部企業打造。據2023年度業績顯示，專注于微創介入冷凍治療領域的中國創新醫療器械公司康沣生物科技，其業務發展迅速且收入猛增，進一步擴大了市占率。2023年，康沣生物實現總營收4,100萬元，同比增長50.8%。過去三年，公司的收入持續增長，複合年均增長率達到65.4%。這充份反映了康沣生物的産品日益受到市場歡迎，品牌及規模效應正不斷擴大。
此外，尤其值得注意的是，毛利率相對較高的肺結節定位針及内鏡脗合夾于2023年的收入顯著增加，帶動了公司毛利同比增加60.4%至3,110萬元，毛利率亦由2022年的71.3%增加至75.8%。據此，康沣生物的年内虧損由2022年的1.18億元減少約11.9%至1.06億元。收入保持快速增長，而虧損亦持續收窄，進一步反映公司的業務已走向正軌，有望加速盈利實現。
巨大市場增長空間 龍頭股必受惠
國元証券早前發表研報指出，康沣生物是微創介入冷凍治療領域龍頭。憑借液氮冷凍消融技術及先進柔性導管技術，康沣生物以液氮為冷凍治療系統的主要冷媒能量源。自2013年成立以來，康沣生物便打造了一個全面産品組合，主要專注于兩大治療領域：1)血管介入療法，以治療房顫、高血壓及其他心血管疾病；及2)經自然腔道内鏡手術，以治療泌尿、呼吸及消化系統疾病。康沣生物的競争優勢、技術以及産品管線幫助其建立了競争對手難以逾越的高準入壁壘。
公司現有的全面産品組合，包括14款冷凍治療産品及在研産品，主要針對血管介入及經自然腔道内鏡手術，以及另外九款非冷凍治療産品及在研産品。截至2024年3月27日，公司已有八款産品實現商業化。值得一提的是，康沣生物已于2023年12月就心髒冷凍消融系統取得國家藥監局的批準，并于2024年1月就冷凍黏連治療系統取得國家藥監局的批準。此外，冷凍治療高血壓系統則有望于 2025年下半年獲批上市。公司的前景極其廣濶。
此外，公司的惡性狹窄冷凍消融系統确證性臨床試驗的患者招募工作已于2023年完成。公司的哮喘冷凍消融系統及慢阻肺冷凍噴霧治療系統亦已于2023年3月進入确證性臨床試驗階段。至于良性狹窄冷凍消融系統則于2024年1月進入确證性臨床試驗階段，肺周結節冷凍消融系統于2023年8月進入可行性臨床試驗階段。截至2023年12月31日，康沣生物在中國及海外擁有120項專利及48項專利申請。
最後，尤其要注意的是，康沣生物的Cryofocus冷凍消融系統早已于2022年12月獲美國食品及藥物管理局(FDA)指定為「突 破 性 器 械」。這說明了康沣生物的産品在全球介入冷凍治療器械市場亦具有領先優勢，未來将有望拓展出口市場，形成内外市場的雙重增長動力。
公司現價的市銷率約為24倍，基于其業務的高速增長，以及未來三年内在研管線産品的商業化持續，将助力公司形成更為廣泛的産品組合，搶占更大的市場份額，并成為股價催化劑。基于此，公司估值可見20億元，料未來12個月目标股價可達1.9港元。
