綠葉制藥：博安生物已向港交所提交上市申請 生物類似藥博優諾已商業化

綠葉制藥(02186.HK)公布，山東博安生物技術股份有限公司(博安生物)已于昨日向港交所提交上市申請，藉以申請批準博安生物H股于港交所主闆上市。博安生物拟以全球發售方式進行股份發售，惟全球發售的詳情有待落實。

目前博安生物由該公司間接擁有72.32%權益。于建議分拆完成後，博安生物拟繼續作為該公司的附屬公司。截至2021年12月31日止年度，博安生物已獲得超過20個中國及國際知名投資者合共約10.875億元(人民币.下同)。

博安生物是一家全面綜合性生物制藥公司，主要緻力于在中國及全球開發、制造及商業化不同治療領域的優質生物制品。其目前已經商業化的産品博優諾，是作為貝伐珠單抗的生物類似藥，主要用于治療轉移性結直腸癌、晚期轉移性或複發性非小細胞肺癌、複發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌及子宮頸癌。

在博安生物的産品管線中，包括正在開發的7款候選創新抗體藥，及5款候選生物類似藥，當中8款已經進入或已經完成臨床試驗，或獲得藥品審評中心的新藥臨床試驗批準。

根據博安生物初步上載文件，博安生物是次募資所得，資金主要用于BA1102、BA6101、BA9101、LY-CovMab與其他産品研發，即用于候選生物類似藥BA1104及BA5101。

截至最後實際可行日期，BA1102在中國進行III期臨床試驗及在歐盟進行I期臨床試驗(根據歐盟BA6101臨床試驗，原因為其含有相同的活性物質(地舒單抗)并有相同的作用機制)且該公司預期于2022年下半年在中國提交其生物制品許可申請。

BA6101生物制品許可申請于2021年10月獲得國家藥監局受理。該公司預計将獲得監管審批以于2022年下半年在中國開始商業化。截至最後實際可行日期，其目前正在歐盟進行I期臨床試驗。BA9101在中國進行III期臨床試驗，且該公司預期于2023年在中國提交其生物制品許可申請。LY-CovMab在中國進行II期臨床試驗。

于2021年4月，該公司獲得藥品審評中心的新藥臨床試驗批準。該公司計劃于2022年下半年在中國啟動BA1104的I期臨床試驗。該公司正在中國進行BA5101的I期臨床試驗。

此外，部份募資将用于該公司的創新候選抗體藥物105、BA1201、BA1106、BA1202、BA1301及BA2101。

截至去年底止，博安生物全年虧損2.25億元，2020年度同期虧損2.41億元。該公司目前已成功商業化一款生物類似藥博優諾，令去年首度錄得近1.59億元收入。

聯席保薦人為瑞銀集團和安信國際。