信達生物是中國創新藥領域的領軍企業之一，2025年首次實現全年盈利（IFRS口徑淨利潤8.1億元），标志着公司從Biotech向Pharma的轉型取得關鍵突破。2026年上半年，公司産品收入超過82億元，同比增長55%，增長勢頭強勁。瑪仕度肽（GLP-1/GCGR雙靶點激動劑）、IBI363（PD-1/IL-2融合蛋白）、IBI343（CLDN18.2 ADC）三項重磅産品已進入全球III期臨床，研發管線進入密集收獲期。
與武田114億美元戰略合作：BD模式的裡程碑式升級
2026年，信達生物與武田制藥達成114億美元戰略合作，雙方按40/60比例分擔成本、共享利潤。這一合作模式與過去傳統的"賣青苗"式授權有着本質區别——信達保留了産品的大中華區權益，并深度參與全球臨床開發，從單純的"技術供應商"升級為"全球合作夥伴"。這種模式既讓信達獲得了跨國藥企的全球化資源（臨床開發、注冊申報、商業化網絡），又保留了核心産品的長期價值，為中國創新藥企的國際化探索了新的路徑。
IBI363：PD-1耐藥腫瘤治療的潛在突破
IBI363是信達生物自主研發的PD-1/IL-2融合蛋白，在PD-1耐藥腫瘤患者中顯示出優異的療效數據。當前，PD-1/PD-L1抑制劑已在多種腫瘤類型中成為标準治療，但耐藥問題日益突出，全球範圍内存在巨大的未滿足臨床需求。IBI363通過PD-1抗體部分靶向腫瘤微環境中的T細胞，同時通過IL-2部分激活這些T細胞，形成"靶向+激活"的雙重機制。早期臨床數據顯示，IBI363在黑色素瘤、腎細胞癌等PD-1耐藥患者中展現出令人鼓舞的客觀緩解率，全球市場空間廣闊。
瑪仕度肽：全球首個獲批上市的GLP-1/GCG雙受體激動劑
瑪仕度肽是全球首個且唯一獲批上市的GLP-1/GCG雙受體激動劑，減重和2型糖尿病适應症已分别于2025年6月和9月在中國獲批。作為國内目前唯一上市的雙靶點減重創新藥，瑪仕度肽在GLP-1賽道的差異化定位已經确立，有望在放量階段搶占市場先機。
投資看點與風險
從投資角度看，信達生物已具備國内頭部Pharma的雛形：産品收入持續增長、盈利模型跑通、BD能力行業領先、研發管線豐富且差異化明顯。風險方面，臨床試驗進度存在不确定性，關鍵III期臨床的讀出結果将直接影響産品上市時間表；與武田的合作後續執行效果有待觀察；以及GLP-1市場競争激烈，禮來、諾和諾德等跨國巨頭和國内多家企業均在加速布局。
