恒瑞醫藥（01276）9月10日收市後公布，公司自主研發的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片獲國家藥監局批準新增兩項适應症，分别為用于實體瘤化療為主的抗腫瘤治療所緻血小闆減少症（CTIT）成人患者，以及既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小闆減少症（ITP）六歲及以上兒童患者。此次獲批使該産品成為全球首個獲批CTIT适應症的血小闆生成素受體激動劑（TPO-RA），同時為我國兒童ITP領域首個自主研發的口服TPO-RA。至此，海曲泊帕國内獲批适應症增至五項，相關項目累計研發投入約6.58億元。
消息公布後首個交易日，恒瑞H股周五（11日）收報43.96元，微跌0.45%，盤中低見43.2元創52周新低；A股收報42.93元，跌0.61%。港股大市四連跌、恒指失守25000點的背景下，利好兌現未能帶動股價逆市走強，惟成交額維持平穩，未見顯著沽壓。
産品層面，海曲泊帕乙醇胺為口服非肽類TPO-R激動劑，2021年6月首次獲批上市，用于成人慢性ITP及重型再生障礙性貧血（SAA）；今年3月新增聯合免疫抑制治療用于15歲及以上初治SAA患者，成為中國首個且唯一獲批SAA一線治療的TPO-RA。本次兒童ITP适應症獲批基于HR-TPO-ITP-III-PED研究，治療10周後海曲泊帕組血小闆計數達标患者比例為61.4%，顯著高于安慰劑組的9.7%；第5至12周持續血小闆應答率分别為43.9%與0%；首次達到血小闆應答的中位時間分别為20天與43天。
公司層面，恒瑞上半年實現收入154.56億元，按年微跌1.94%，主要受去年同期授權收入高基數及仿制藥集采影響；歸母淨利潤44.65億元，按年微增0.34%。創新藥銷售收入88.09億元，按年增16.38%，占藥品銷售收入比重升至63.16%；其中非腫瘤創新藥收入按年增73.97%，成為結構亮點。研發投入46.05億元，按年增18.96%，占收入近三成。上半年共有七項創新成果獲批，公司目前已在中國獲批26款1類創新藥。
出海授權方面，公司去年7月與GSK達成潛在總額約120億美元的合作，今年5月再與百時美施貴寶達成潛在總交易額約152億美元的全球戰略合作，單首付款即達6億美元；以NewCo模式孵化的Kailera等公司年内相繼登陸納斯達克。上半年公司确認創新藥對外許可合作收入14.22億元，2023年以來累計完成13筆海外交易，潛在價值約420億美元，管線兌現與授權出海的雙輪節奏持續。
下半年公司仍有幹眼症藥物、痛風藥物、胰島素及延緩兒童近視的阿托品滴眼液等非腫瘤品種排隊待批，瑞維魯胺歐洲上市申請已獲歐洲藥品管理局受理，疊加年底國家醫保談判窗口臨近，創新成果的接續兌現将成為基本面下一階段的檢驗點。
