複宏漢霖(02696.HK)公布，該公司全資子公司上海複宏漢霖生物制藥已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于漢曲優(注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名Zercepac)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編号：2022B02028、2022B02029，同意漢曲優變更生産場地、優化生産工藝及擴大制劑規模等補充申請。
此次獲批标志松江基地(一)的24000L産能可以全部應用于漢曲優的商業化生産，積極助力漢曲優增效擴産，也表明公司的商業化總産能擴增至48000L。
漢曲優是複宏漢霖抗腫瘤領域的核心産品，于2020年相繼在歐洲和中國獲批上市，用于治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌，涵蓋原研曲妥珠單抗獲批的所有适應症，迄今已惠及逾5萬名患者。
複宏漢霖(02696.HK)：漢曲優獲批新增商業化産能
複宏漢霖(02696.HK)公布，該公司全資子公司上海複宏漢霖生物制藥已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于漢曲優(注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名Zercepac)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編号：2022B02028、2022B02029，同意漢曲優變更生産場地、優化生産工藝及擴大制劑規模等補充申請。
此次獲批标志松江基地(一)的24000L産能可以全部應用于漢曲優的商業化生産，積極助力漢曲優增效擴産，也表明公司的商業化總産能擴增至48000L。
漢曲優是複宏漢霖抗腫瘤領域的核心産品，于2020年相繼在歐洲和中國獲批上市，用于治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌，涵蓋原研曲妥珠單抗獲批的所有适應症，迄今已惠及逾5萬名患者。
