四環醫藥(00460.HK)公布,該集團旗下創新藥子公司軒竹生物科技股份申報的一款高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑XZB-0004 (SLC-391)膠囊開展用于晚期實體瘤、血液系統惡性腫瘤治療的臨床試驗申請已獲得國家藥監局的默示許可。
軒竹生物于去年9月與Signal Chem Lifesciences Corporation達成合作,引進該藥在大中華區的獨家開發和商業化權利。
SLC-391是一種有效的、高選擇性的、可口服的小分子AXL靶向抑制劑,目前臨床前研究數據提示其為“Best-in-Class”,潛在可成為“First-in-Class”。
該産品目前正在加拿大進行I期臨床研究。早前SignalChem已與默沙東(MSD)達成合作,雙方聯合開展評估SLC391與Keytruda (pembrolizumab)聯合用藥用于治療晚期非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。
肺癌是内地第二大高發的癌症類型,其中NSCLC是最常見的肺癌類型,占所有确診肺癌病例的84%,5年總體生存率非常低,僅為24%,包括局部非小細胞肺癌的61%到轉移性非小細胞肺癌的6%不等。AML是一種高臨床複發率的難治性髓系造血幹祖細胞惡性疾病,屬最常見但也最為緻命的白血病類型之一。