聯邦制藥國際控股有限公司（03933.HK）與Novo Nordisk A/S（“諾和諾德”）宣布GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑（三激動劑）UBT251中國II期臨床研究的主要結果。
UBT251由聯邦制藥之全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（“聯邦生物”）與諾和諾德根據2025年3月簽署許可協議共同開發。聯邦生物負責中國内地（大陸）、香港特别行政區、澳門特别行政區和台灣地區的開發，諾和諾德負責除上述外全球範圍内的開發。
本次臨床研究由聯邦生物開展，旨在研究中國 2 型糖尿病患者每周一次注射 2 mg、4 mg 和6 mg 劑量的UBT251 與安慰劑及司美格魯肽 1 mg 對照的安全性和有效性。患者基線平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為8.12%，經 24周治療後，UBT251治療組平均 HbA1c降幅最高達2.16%，而司美格魯肽 1 mg組為 1.77%，安慰劑組為 0.66%。
患者基線平均體重為 80.1 kg，基線平均 BMI 為 29.1 kg/m2。UBT251 治療組平均體重降幅最高達 9.8%，而司美格魯肽 1 mg 組為 4.8%，安慰劑組僅為 1.4%。
此外，與安慰劑組相比，UBT251 在包括腰圍、血壓和血脂的關鍵次要終點方面亦有改善。UBT251 的安全性與耐受性特征與其他三激動劑臨床試驗中觀察到的結果基本一緻。
“UBT251 中國 2 型糖尿病患者 II 期臨床研究的成功，是聯邦制藥創新發展的重要裡程碑。”聯邦制藥主席蔡海山先生表示，“我們将全力推進 UBT251 中國 III 期臨床研究，為全球患者提供更優質的治療選擇。”
“繼近期針對超重/肥胖患者的 II 期臨床研究取得積極進展後，我們對本次研究結果深感鼓舞，該研究同時展示了 UBT251 在 2 型糖尿病患者群體的應用潛力。”諾和諾德執行副總裁、首席科學官兼研發負責人 Martin Holst Lange 表示，“諾和諾德将于今年晚些時候啟動一項針對 2 型糖尿病患者的 UBT251 全球 II 期臨床研究，目前我們正在進行一項針對體重管理的全球 II 期臨床研究并将于明年公布研究結果。”
諾和諾德近期啟動的全球性 Ib/IIa 期臨床研究，旨在研究不同劑量 UBT251 在約 330 名超重或肥胖患者中長達 28 周的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該研究的主要數據預計将于 2027 年公布。諾和諾德計劃于 2026 年下半年啟動針對 2 型糖尿病患者的UBT251 全球 II 期臨床研究。
聯邦生物将于今年晚些時候在醫學大會期間公布其中國 II 期臨床研究的詳細數據。基于該研究結果，聯邦制藥計劃啟動兩項針對中國 2 型糖尿病患者的 III 期臨床研究。
