2026年2月24日，聯邦制藥（03933.HK）與Novo Nordisk A/S（NVO.US）宣布GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑（三激動劑）UBT251中國II期臨床研究的主要結果。
UBT251 由聯邦制藥全資附屬公司——聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（“聯邦生物”）與諾和諾德根據 2025 年 3 月簽署許可協議共同開發。聯邦生物負責中國内地（大陸）、香港特别行政區、澳門特别行政區和台灣地區的開發，諾和諾德負責除上述外全球範圍内的開發。
本次臨床研究由聯邦生物開展，旨在研究中國超重或肥胖患者每周一次注射2 mg、4 mg和6 mg劑量的UBT251與安慰劑對照的安全性和有效性。患者基線平均體重為92.2 kg，治療24周後，UBT251治療組的平均體重降幅最高達19.7%（-17.5 kg），而安慰劑組僅為2.0%（-1.6 kg）[1]。
此外，與安慰劑組相比，UBT251 所有劑量組在關鍵次要終點方面均顯示出統計學顯著改善，包括腰圍、血糖、血壓和血脂。
本次研究中，UBT251 顯示出良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件為胃腸道反應，絕大多數為輕度至中度，且随時間推移而減輕，這與基于腸促胰素的療法一緻。
“UBT251中國II期臨床研究的成功，是聯邦制藥創新發展的又一重要裡程碑。”聯邦制藥主席蔡海山先生表示，“我們将持續聚焦内分泌和代謝性疾病等慢性疾病治療領域，加速推進UBT251的後續開發，早日為全球患者提供更多優質治療選擇。”
“中國臨床研究取得的結果令我們倍感鼓舞，展現了UBT251的潛力及其差異化的臨床特征、安全性和耐受性特征，”諾和諾德執行副總裁、首席科學官兼研發負責人Martin Holst Lange表示，“我們期待明年公布諾和諾德開展的UBT251全球研究數據。”
諾和諾德近期啟動了一項全球性Ib/IIa 期臨床研究，旨在研究不同劑量 UBT251 在約 330 名超重或肥胖患者中長達 28 周的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該研究的主要數據預計将于 2027 年公布。諾和諾德還計劃于 2026 年下半年啟動一項針對 2 型糖尿病患者的UBT251的 II期臨床研究。
聯邦生物将于今年晚些時候在醫學大會期間公布其中國II期臨床研究的詳細數據。基于該研究結果，聯邦制藥計劃啟動一項針對中國超重或肥胖患者的III期臨床研究。
關于中國II期臨床研究
這項随機、雙盲、安慰劑對照研究共納入205名中國肥胖（BMI≥28.0 kg/m²）或超重（24.0 kg/m²≤BMI<28.0 kg/m²）且至少合并一種體重相關疾病的患者。患者基線平均體重為92.2 kg，基線平均BMI為33.1 kg/m²。
患者被随機分配接受每周一次皮下注射 2 mg、4 mg、6 mg劑量的UBT251或安慰劑，療程為 24 周。
該研究的主要終點是治療 24 周後體重較基線的百分比變化。
關于UBT251
UBT251是一種長效合成肽類GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GCG（胰高血糖素）三靶點受體激動劑。
2025年3月，聯邦生物與諾和諾德就UBT251達成獨家許可協議。根據該協議，諾和諾德獲得UBT251在全球範圍内（除中國内地（大陸）、香港特别行政區、澳門特别行政區和台灣地區）的獨家開發、生産和商業化權利。聯邦生物保留UBT251在中國内地（大陸）、香港特别行政區、澳門特别行政區和台灣地區的相關權利。
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[1] 根據試驗方案的療效估計值，不考慮劑量調整
