本次申請由公司旗下四川思路康瑞藥業有限公司提交，申報材料于2026年2月2日完成簽收并經審查予以受理。
恩維達®(通用名：恩沃利單抗注射液，原研代号：KN035)是重組人源化抗程序性死亡配體1("PD-L1")單域抗體Fc融合蛋白。恩維達®由康甯傑瑞生物制藥("康甯傑瑞"，一間于2018年3月28日根據開曼群島法律注冊成立并于聯交所上市(股份代号：9966)的獲豁免有限公司及其附屬公司(均為獨立第三方))自主研發，2016年起與本公司合作開發。于2020年3月30日，江蘇康甯傑瑞生物制藥有限公司("江蘇康甯傑瑞"，為康甯傑瑞的全資附屬公司)、思路迪醫藥及江蘇先聲藥業有限公司("江蘇先聲"，為先聲藥業集團有限公司的附屬公司，其股份于聯交所上市(股份代号：2096))訂立一份合作協議。根據該協議，江蘇先聲獲授予恩維達®于中國大陸内的腫瘤适應症的獨家市場推廣權及對外許可或轉讓下的優先受讓權。
于2024年1月，本公司已與康甯傑瑞及Glenmark Specialty S.A.訂立許可協議，據此思路迪醫藥與康甯傑瑞同意向Glenmark授予恩維達®腫瘤适應症的獨家許可及再授權，以(其中包括)在印度、亞太區(新加坡、泰國及馬來西亞除外)、中東及非洲、俄羅斯、獨聯體國家及拉丁美洲在腫瘤所有使用領域開發及商業化恩維達®。
此外，其作為全球首個皮下注射PD-L1抑制劑，已于2021年11月獲得國家藥監局批準上市用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定("MSI-H")或錯配修複基因缺陷型("dMMR")的成人晚期實體瘤患者的治療。
