上周，最新醫保目錄出台，這次共有126個藥品獲新增進入、1 個藥品被調出。143個參與談判的目錄外藥品(含原目錄内藥品續約談判)中共有121個談判成功，總體成功率達到84.6%，為曆年新高、且延續逐年升高趨勢，反映各大藥廠對機制的認可，并了解到納入醫保對産品放量銷售創造的巨大價值。
據交銀國際研報指出，對于談判成功的新增藥品，平均價格降幅為61.7%，與過往年份相當(2019-22年間分别為61%、51%、62%、60%)。僅新增适應症的合約仍将于2024 年底到期，新增納入/期滿接續的合約将于2025 年底到期。
在今年的100個續約藥品中，70%的藥品以原價續約；31個因為銷售額超出預期的品種需要降價，但是平均降幅也僅為6.7%。同時，這100個續約藥品中，有18個藥品增加了新的适應症，僅有一個觸發了降價機制，其他的都為原價增加适應症。利拉魯肽、伊布替尼等納入談判目錄時間較長的品種也成功轉入常規目錄。在去年的基礎上，今年的簡易續約規則進一步優化。例如，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增适應症觸發降價的，降幅減半。該行預計未來談判将延續這一趨勢，醫保局将繼續給予創新研發更合理的價格回報，幫助企業穩定創新藥定價預期、減輕業績壓力。
在芸芸納入最新醫保目錄的新藥中，華領醫藥首款納入醫保的重磅糠尿病藥華堂甯(多格列艾汀)料将于未來幾年持續放量銷售，值得加倍留意。根據2023 年12 月13 日公司公告，公司自主研發的糖尿病全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(商品名：華堂甯)成功納入國家醫保藥品目錄。醫保支付标準為每片5.39 元人民币(下同)，按患者每日兩片計，即每日費用10.78元。
較高定價反映市場價值高
太平洋證券指，華堂甯的臨床價值和市場獨占是醫保高定價的重要因素。華堂甯每日服用2片，日費10.78元，對應年費3,935元，是目前已公開醫保定價的口服降糖藥中最高的價格。在新型口服降糖藥(DPP4i 和SGLT2i)均有産品被納入集采、低價内卷的背景下，華堂甯較高的支付價表明其重塑血糖穩态的臨床價值受到認可。
此外，華堂甯的中國專利預計在2034年到期，國内同靶點競品僅有派格生物PB-201處于臨床3期。專利藥的市場獨占也是高定價因素。預期其合作夥伴 - 拜耳的學術推廣力度有望大幅增加，華堂甯銷售放量值得期待。
2020年與拜耳簽訂銷售協議至今，公司已收到拜耳支付的3億首付款和12億裡程碑費用(未來還有29億潛在裡程碑)。大額的前置費用彰顯了拜耳對華堂甯長期商業價值的看好。華堂甯本次納入醫保後，支付障礙已被基本清除，預計拜耳将投入更多銷售資源到該藥的學術推廣。2023年11月7日，由北京醫院牽頭制定的《葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀藥學專家共識》正式發布，為更多醫生的臨床合理用藥提供了專業指導。
第二代GKA如箭在弦
與此同時，更值得留意的是，華領醫藥的第二代GKA在研藥品的美國臨床IND已提呈申請，以啟動1期臨床試驗，該試驗将在美國2型糖尿病(T2D)受試者中進行随機、雙盲安慰劑對照、單劑量、安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學研究。考慮到華堂甯在2015至2020年已在美國做完3項分别和二甲雙胍、西格列汀、恩格列淨聯用的藥物互作臨床，預計第二代GKA美國臨床的安全性數據有望符合預期。
結合這次國談華堂甯的定價， 預測公司未來三年的收入将顯著放量提升，按太平洋證券以DCF模型計算出公司目标市值為49.16億元人民币，對應股價為5.01港元，并維持「買入」評級。按去年最後一個交易日的收市價計，目标價較之具有154%潛在上行空間，值得押寶。
