據港交所1月23日披露，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱：“中慧生物”）向港交所主闆提交上市申請書，中信證券及招銀國際為聯席保薦人。
據招股書，中慧生物成立于2015年，是一家總部位于中國的疫苗公司，緻力于創新疫苗及采用新技術方法的傳統疫苗的研發、制造及商業化。目前中慧生物有兩種核心産品，即四價流感病毒亞單位疫苗及在研的凍幹人用狂犬病疫苗。
中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗是傳統病毒裂解疫苗的重大技術升級，提供了高抗原純度及低不良反應風險的産品。其于2023年5月獲國家藥監局批準用于三歲及以上人羣，商品名慧爾康欣，是截至最後實際可行日期(2025年1月15日)在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。公司利用自有生産設施以及銷售及營銷團隊，于該疫苗獲批準後開始商業化，截至2024年9月30日止九個月已産生收入人民币約2.172億元。公司亦已提交關于在6至35月齡的兒童中使用四價流感病毒亞單位疫苗的NDA，已于2024年6月獲國家藥監局受理。
中慧生物在研的凍幹人用狂犬病疫苗是使用人二倍體細胞開發，世衛組織推薦人二倍體細胞是生産病毒疫苗最安全的細胞培養基質之一。其在已完成的I期臨牀試驗中顯示出良好的安全性，預計于2025年第二或第三季度啓動III期臨牀試驗。截至最後實際可行日期，除2種核心産品外，公司的産品管線還包括其他11種在研疫苗，涵蓋多種有疫苗接種需求的疾病領域。
其他在研産品包括：三價流感病毒亞單位疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)、重組帶狀疱疹疫苗(CHO細胞)。除上述産品外，公司還在開發24價肺炎球菌結合疫苗 (PCV24)，用于預防肺炎球菌疾病；mRNA疫苗及重組疫苗，旨在預防呼吸道合胞病毒(RSV)感染；mRNA猴痘疫苗；水痘減毒活疫苗；及吸附破傷風類毒素疫苗。
生産方面，于往績記錄期間及截至最後實際可行日期，中慧生物所有四價流感病毒亞單位疫苗産品及臨牀試驗中使用的在研疫苗均在公司位于泰州總部的一号生産園區生産。一号生産園區的建築面積超過48,000平方米，并配備了先進設備和機器，包括生物反應器、大型離心機、超濾系統和大型純化系統以及産品灌裝和包裝生産線。
公司的一号生産園區現時擁有三條運營生産線(包括一條流感疫苗生産線，設計年産能為400萬劑四價及三價流感病毒亞單位疫苗；一條狂犬病疫苗生産線，設計年産能為500萬劑狂犬病疫苗；及一條肺炎球菌疫苗生産線，設計年産能為1500萬劑PPSV23及 PCV24)。于2023年及截至2024年9月30日止九個月，公司分别生産了120萬劑和180萬劑四價流感病毒亞單位疫苗，利用率分别為30.2%和61.0%。
截至最後實際可行日期，中慧生物一号生産園區内的第二條流感疫苗生産線正在進行工藝驗證。第二條流感疫苗生産線的設計年産能與現有流感疫苗生産線相同。預期第二條流感疫苗生産線将于2026年底前開始生産。
财務方面，于2023年度、2023年截至9月30日止9個月、2024年截至9月30日止9個月，中慧生物實現收入分别約為5216.8萬元、453.2萬元、21718.5萬元人民币。
據招股書，中慧生物拟将本次香港IPO募資金額的 52.3%用于核心産品開發及國内外注冊；24.8%用于其他在研疫苗的開發和注冊；9.1%用于改進工藝及商業化能力；4.7%用于創新技術平台的開發及9.1%用于營運資金及其他一般公司用途。
來源：華赢證券
