諾誠健華（09969.HK）今天宣布 tafasitamab (Minjuvi)聯合來那度胺已獲海南省衛健委和藥監局批準，在海南博鳌樂城國際醫療旅遊先行區用于治療不适合自體幹細胞移植 (ASCT) 條件的複發/難治彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。博鳌樂城國際醫療旅遊先行區允許有臨床急需的個人使用國外監管機構已獲批但中國國家藥品監督管理局（「中國藥監局」）尚未獲批的創新藥、醫療器械和技術進行治療。得益于博鳌的政策，tafasitamab (Minjuvi)聯合來那度胺在博鳌樂城開出首方，并在瑞金海南醫院為一名符合條件的 DLBCL 患者完成國内首例注射使用。
Tafasitamab 是一款靶向 CD19 的 Fc 結構域優化的人源化單克隆抗體，除在博鳌樂城國際醫療旅遊先行區批準用于治療符合條件的 DLBCL 患者，tafasitamab 尚未在中國獲得中國藥監局批準任何适應症。Tafasitamab 已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）有條件批準與來那度胺聯合治療不适合自體幹細胞移植條件的複發/難治彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
