康方生物公布與中國生物制藥(01177.HK)共同開發的抗PD -1單克隆抗體藥物安尼可(派安普利)聯合化療用于一線治療局晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)，正式獲得國家藥監局(NMPA)的上巿批準。
公司指出，此次新适應症的獲批是基于一項随機、雙盲、多中心III期臨床試驗(AK105 -302, NCT 03866993)，共入組350例局晚期或轉移性sq-NSCLC且既往未接受過全身系統性治療的受試者。根據2022 ESMO Immuno-Oncology上發表的研究結果顯示，派安普利單抗聯合化療組在所有療效終點均顯示出一緻的療效獲益，顯着降低疾病進展和死亡風險。
