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歌禮(01672.HK)宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11多劑量遞增I期臨床試驗完成首個隊列4名健康受試者給藥

來源:真灼傳媒 時間:2023-01-16 18:30:10

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歌禮宣布新冠口服蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11聯合100毫克利托那韋片的多劑量遞增I期臨床試驗完成首個隊列4名健康受試者給藥。該I期臨床試驗計劃入組72名健康受試者,包括單劑量遞增和多劑量遞增隊列60 名受試者和食物影響試驗12名受試者,入組預計将于2023年第一季度完成。前述60名受試者中的其中32名将被随機分成4個隊列,多劑量遞增接受ASC11給藥或安慰劑,一天兩次(BID),持續5.5天。該臨床試驗采用随機、雙盲和安慰劑對照的方式,以評估ASC11聯合100毫克利托那韋片在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)。前述食物影響試驗的12名受試者将随機接受兩次ASC11聯合利托那韋片給藥,以評估在健康受試者中食物對ASC11聯合利托那韋片的PK影響。


在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,ASC11 顯示出遠高于奈瑪特韋、 S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11 對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中,ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。ASC11是利用包括分子模拟對接在内的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍内遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。


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