中國煙台，2023年6月5日/美通社/--RemeGen Co.，Ltd.，Ltd.（“RemeGen”或“公司”）（9995.HK，SHA:688331），一家商業生物技術公司，在今年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上宣布了關于迪西他單抗維多汀（RC48）的最新臨床研究結果，該年會于2023年7月2日至6日在芝加哥舉行。
研究人員在被診斷為局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）的患者身上測試了地西塔單抗-韋多汀和托裡帕利單抗的聯合用藥。本研究的目的是确定這種治療方法的安全性和有效性。共有41名la/mUC患者參加了開放标簽多中心試驗。作為試驗的一部分，患者每兩周靜脈注射一次不同劑量的地西他單抗韋多汀和托裡帕利單抗。雖然這項研究的主要重點是評估地西塔單抗韋多汀的安全性，但研究人員還進行了輔助研究，以确定該治療方法在治療尿路上皮癌方面的有效性，同時檢查腫瘤活檢中的特定生物标志物。這種綜合方法旨在深入了解這種治療組合是否能為晚期或轉移性尿路上皮癌患者帶來益處。
在晚期或轉移性尿路上皮癌患者中，地西塔單抗-韋多汀和托裡帕利單抗的聯合治療顯示出有希望的結果。未觀察到劑量限制性毒性，推薦劑量為迪西他單抗韋多汀2mg/kg加托裡帕利單抗3mg/kg，每兩周一次。截至2022年11月18日截止日期，已确認的客觀有效率（cORR）為73.2%（95%置信區間：57.1，85.8），包括9.8%的完全有效率（CR）。在HER2-IHC3+/2+和IHC1+亞組中，确認的ORR分别為83.3%和64.3%。觀察到中位反應持續時間（mDOR）為8.2個月。用于治療naï；在五名患者中，确診的ORR為76.0%。疾病控制率（DCR）報告為90.2%（95%CI，76.9-97.3）。這與9.2個月的中位無進展生存率（PFS）（95%CI:5.7-10.3）和63.2%的2年總生存率（OS）相結合。
北京大學癌症醫院的郭軍教授也是該研究的主要研究者，他表示：“治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌仍然是一項尚未滿足的臨床需求。”。“在臨床實踐中，我們發現大約90%的la/mUC患者在IHC1+或以上水平上表現出HER2表達。很高興在今年的ASCO年會上展示了最新的長期生存數據，強調了迪西單抗韋多汀在不同HER2或PD-L1表達水平上的令人印象深刻的療效。”
RemeGen首席執行官兼首席科學官方建民，說：“我們很高興能在2023年ASCO年會上分享地西塔單抗韋多汀研究的最新進展。這項研究進一步強調了地西塔抗體韋多汀與PD-1抑制劑聯合治療尿路上皮癌的潛力。目前，我們正在進行一項前瞻性的III期研究，以調查這種聯合治療的安全性和有效性為在不同适應症中探索地西塔單抗韋多汀提供了一條有前景的途徑。”
此外，RemeGen關于新型抗體-藥物偶聯物的三篇摘要被ASCO選為在線出版物，現在可以在ASCO的摘要标題發布網頁上找到。
