“B”标記從公司股票簡稱中删除
中國煙台,2023年6月5日/美通社/--RemeGen Co.,Ltd.(以下簡稱“RemeGen”或“本公司”)(9995.HK,SHA:688331),一家完全整合的商用生物技術公司,于6月5日經香港聯交所有限公司(以下簡稱香港聯交所)批準,2023年,由于公司2022年的财務業績符合《香港證券交易所上市規則》第8.05(3)條規定的市值/收入測試,将“B”标記從其股票簡稱中删除。這标志着RemeGen發展的又一個重要裡程碑,它正在從一家以研究為導向的生物技術公司轉變為一家完全整合的生物制藥公司。
RemeGen董事長兼執行董事王衛東表示:,“盡管2022年面臨着一些宏觀和行業阻力,但我們仍在努力取得重大成就,這使我們獲得了香港證券交易所的批準。展望未來,我們預計2023年及以後,中國和全球的勢頭将繼續。我們将在發展金融業的同時,加快增長并帶來強勁的股東回報一流和一流的産品,幫助有未滿足醫療需求的患者。”
截至2022年12月31日,RemeGen實現收入約7.68億元,毛利潤約4.98億元。報告期内,産品銷售收入約7.38億元,同比大幅增長462.2%。特利他西普(RC18)和地西塔單抗韋多汀(RC48)的銷售收入在2022年快速增長,因為這兩種藥物于2021年底被列入中國國家醫療保險藥品目錄,商業化進展順利。RemeGen利用其強大的研發平台,發現并開發了一個強大的産品線,擁有十多種候選藥物。其中,7個處于臨床開發階段,針對20多個适應症。其中兩種商業化階段的藥物,特利他西普和迪西他單抗韋多汀,正在中國和美國進行針對18個适應症的臨床試驗。
RemeGen過去一年令人印象深刻的業務進展包括:
-Telitacicept(RC 18):Telitacicpt目前正在幾種自身免疫性疾病的後期臨床試驗中進行評估,旨在解決該治療領域中大量未得到滿足或服務不足的領域,包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、狼瘡腎炎(LN)、免疫球蛋白A腎病(IgAN)、原發性幹燥綜合征(pSS)、類風濕性關節炎(RA),重症肌無力(MG)、視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)以及多發性硬化症(MS)。
-維多汀地西他明(RC 48):RemeGen正在為多種HER2表達的癌症類型開發維多汀,并在戰略上專注于中國治療胃癌(GC)、尿路上皮性癌症(UC)和乳腺癌症(BC)的臨床研究,這意味着特别重大的醫療需求尚未得到滿足。公司還正在研究維多汀對其他表達HER2的常見癌症類型的療效,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、膽道癌症(BTC)、婦科惡性腫瘤、晚期黑色素瘤等。2023年1月,RemeGen用于治療HER2表達的局部晚期或轉移性UC患者的地西塔單抗韋多汀成功納入新版NRDL,新價格于2023年3月1日生效。
-RC28:RC28是一種靶向血管内皮生長因子(VEGF)和成纖維細胞生長因子(FGF)的新型融合蛋白。RemeGen正在評估并計劃在臨床研究中評估RC28在幾種眼科疾病中的療效,包括濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)和糖尿病視網膜病變(DR)。在I期臨床試驗中,未發現wAMD患者注射高達2.0 mg RC28的安全性問題。