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Mallinckrodt宣布公布在心髒移植患者中使用體外光切術(ECP)的真實世界數據

來源:真灼财經 時間:2023-06-20 17:37:04

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-歐洲最大的、也是第一個多中心、回顧性、觀察性圖表綜述研究的結果調查了ECP在心髒移植患者中的實際應用,強化了其作為心髒移植排斥反應治療和預防排斥反應的作用1-


都柏林,2023年6月19日/美通社/-全球特種制藥公司Mallinckrodt plc(NYSE American:MNK)今天宣布公布了一項回顧性、觀察性、單臂、,歐洲圖表綜述研究評估了體外光療法(ECP)在現代心髒移植中的實際應用及其對臨床結果的影響。1該數據手稿的在線版本——已知最大的心髒移植患者體外光療法研究——目前已在《心肺移植雜志》網站上提前出版2023年下半年。


這項研究的中期結果于2021年在意大利米蘭舉行的歐洲器官移植學會第20屆大會上發表。2


這項題為“歐洲心髒移植後體外光采術的現實世界使用和臨床影響的多中心研究”的研究檢查了2015-2021年間奧地利、德國、法國、匈牙利和意大利七個醫療中心105名心髒移植後接受ECP的患者的病曆數據。在數據提取時,58名患者(55.2%)已完成ECP治療,47名患者(44.8%)的ECP治療正在進行中。1


漢堡大學心血管中心心力衰竭診所外科主任Markus Barten醫學博士說:“這些來自歐洲最大的、也是第一項調查心髒移植患者使用ECP的多中心研究的結果,支持ECP作為各種類型移植物排斥反應的治療方法,并通過不同的治療方案預防移植物排斥。”。“這些數據不僅建立在越來越多的支持心髒移植患者使用ECP的真實證據的基礎上,還反映了支持臨床醫生采用移植排斥和穩定治療模式的重要性。1”


關于研究1


ECP開始時患者的平均年齡為47.7(SD 14.4)歲(最小16歲至最大74歲),大多數患者(70.5%)為男性。從ECP治療開始到移植中心的最後一次訪視,他們的平均随訪時間為25.1個月(标準差16.8)(結果總生存期的随訪時間)。ECP治療結束後2年,從ECP治療開始到最後一次訪視的平均時間為22.5個月(SD 13.7)(移植物功能、反應和并發症的随訪時間)。


心肌病是心髒移植的主要原因(n=81例;77.1%),其次是冠心病(n=11例;10.5%)、心髒瓣膜病(n=5例;4.8%)和心肌炎(n=5名;4.8%,混合排斥反應(n=19例;18.1%)和抗體介導的排斥反應(AMR;n=15例;14.3%)。


預防排斥反應亞組包括在沒有經活檢證實的排斥反應的情況下開始ECP治療并接受标準或減少的免疫抑制治療的患者。


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