6月20日真灼香港訊,中國領先的藥物生産商之一 - 聯邦制藥國際控股有限公司(「聯邦制藥」股票代碼:03933.HK)及其全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(「聯邦生物科技」)自主研發的一類創新藥 UBT251 注射液,于2023年6月15日,就關于成人二型糖尿病、體重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适應症的臨床試驗注冊申請,獲得中國國家藥品監督管理局受理及繳費通知書。
聯邦制藥目前為國内首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激動劑申報臨床的企業。
UBT251 是一款長效多肽類藥物,可同時激動 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體。UBT251可通過作用于 GLP-1 受體、GIP 受體和 GCG 受體促進胰島素分泌,調節食欲和能量代謝,降低血糖和體重,改善肝髒脂肪變性。臨床前多種動物模型研究結果顯示,UBT251 顯著降低血糖和體重,改善肝髒脂肪變性和纖維化,模型動物體内治療效果優于已上市的 GLP-1 受體單靶點藥物司美格魯肽(Semaglutide)及 GLP-1/GIP 雙靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)。
預期此産品每周皮下注射給藥一次,針對二型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益。現時,國内、外相同靶點藥物研發進展最快為剛宣布啟動臨床 III 期研究。
聯邦制藥主席蔡海山先生表示:「聯邦制藥多年來重點布局糖尿病領域,是中國為數不多同時擁有第二代和第三代胰島素産品的制藥企業之一。旗下聯邦生物科技作為集團的生物醫藥研發總部,專攻能量代謝、炎症發生以及自身免疫類的藥物産品研發,并以治療重大慢性疾病的高端生物藥品研發為主要任務,是次聯邦生物科技自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液充份體現集團在生物醫藥行業的創新和研發能力。未來,我們将持續高效推進新藥研發及上市進程,并重點提升在生物醫藥行業的競争力及創造力,緻力為聯邦制藥及股東創造更大收益。」