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2023ASH年會 | 傳奇生物公布西達基奧侖賽首個3期研究最新臨床數據

來源:真灼财經 時間:2023-12-12 14:57:42

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CARTITUDE-4研究中,與标準治療相比,CARVYKTI®證明患者報告結局具有臨床意義的改善

CARTITUDE-4的治療人群顯示出較高的無進展生存期和總緩解率

CARTITUDE-2的長期數據顯示,隊列A和隊列B患者在早期治療中産生了深度持久的緩解


南京2023年12月12日 /美通社/ -- 當地時間2023年12月11日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特正式公布,公司在2023年美國血液學會(ASH)年會上通過口頭報告公布了3期CARTITUDE-4研究的患者報告結局(PRO)(摘要#1063)。該數據顯示,與接受泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)的标準療法(SOC)治療相比,既往接受過一至三線治療且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者在單次輸注CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel,西達基奧侖賽),健康相關的生活質量得到了明顯改善。PRO數據還表明,CARVYKTI®治療組的患者在單次輸注後疾病特異性症狀明顯減輕,而SOC治療組的患者在大多數領域和症狀與基線相比呈現惡化或改善程度較低的趨勢。


CARTITUDE-4研究中符合條件的患者均為既往接受過一至三線治療,包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調節劑且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者。419例患者被随機分組,其中208例患者接受了CARVYKTI®治療,211例接受了SOC治療。至2022年11月1日的數據截止日,CARVYKTI®治療組的99例患者和SOC組的66例患者進行了基線和12個月PRO評估,這是疾病進展前的數據。[1]與SOC相比,接受CARVYKTI®輸注的患者從基線到12個月的總體健康狀況(10.1分vs.-1.5分)、疼痛(-10.2分vs.-3.9分)以及視覺模拟量表(8.0分vs.1.4分)方面的平均改善超過了有臨床意義的阈值 。[1]


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