中國蘇州和美國馬裡蘭州羅克維爾市2023年12月12日 /美通社/ -- 緻力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,公司已在于美國聖地亞哥舉辦的第65屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上,以壁報展示形式公布了公司核心品種Lisaftoclax(APG-2575)在初治和複發/難治(R/R)急性髓系白血病(AML)等髓系腫瘤患者中的療效和安全性數據。此為APG-2575治療AML患者的數據首次展示。
ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發數據,展示全球血液學領域的最高學術水平。作為日益活躍在國際學術舞台上的"中國聲音",今年亞盛醫藥的在研品種(APG-2575、耐立克®)有多項研究入選,其中2項獲口頭報告。
此次展示的APG-2575治療AML等髓系腫瘤患者的數據再一次體現了該品種在血液惡性腫瘤中強勁的治療潛力。數據顯示:在接受APG-2575聯合阿紮胞苷(AZA)治療後療效可評估的36例R/R AML或髓系腫瘤患者中,總緩解率(ORR)達75%,複合緩解率(CRc=完全緩解[CR]+CR伴血細胞未完全恢複[CRi])達44.4%;在接受APG-2575聯合AZA治療後療效可評估的21例老年初治AML患者中,ORR和CRc分别為71.4%和 47.6%。而在安全性方面,該研究未報告腫瘤溶解綜合征(TLS),低TLS發生率與APG-2575治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的前期研究一緻。
該項臨床研究的主要研究者、浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授表示:"APG-2575作為一種新的Bcl-2抑制劑,治療多種血液系統腫瘤有良好的有效性和安全性,開創了國産藥的新時代,值得期待。"
該項研究的報告人、浙江大學醫學院附屬第一醫院王華鋒教授表示:"APG-2575作為中國自主原研的Bcl-2抑制劑,在AML治療中,治療反應率和療效持續時間,和唯一上市的同類産品不同研究中最好數據相當;安全性方面,特别是血液學不良反應方面,發生率低、程度輕、恢複快。良好的療效,突出的安全性,是APG-2575這樣一款國産Bcl-2抑制劑的特點。"
"一直以來,Bcl-2抑制劑APG-2575治療CLL/SLL患者的進展頗受業界關注。在AML這一成人最常見、且預後極差的白血病治療領域,Bcl-2抑制劑帶來的突破和前景同樣不容小觑。此次在ASH年會上展示的APG-2575治療AML等髓系腫瘤患者的數據顯示了令人欣喜的療效和安全性特征,再一次展現了該品種的全球‘Best-in-class'潛力。"亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:"我們将繼續秉持初心,堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命,加快臨床開發,讓安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。"