新股申購 | 諾華（美：NVS）持股的來凱醫藥-B（編号︰02105）今日起招股　入場費約6268港元

來凱醫藥 （新上市編号︰02105） 今日（16日）起至21日招股。諾華（美：NVS）持股的生物醫藥科技公司來凱醫藥計劃發行6372.8萬股，一成于香港作公開發售，發售價将為每股12.41港元，集資最多7.9億港元。來凱醫藥每手500股，一手入場費約6267.6港元。來凱醫藥預期将于6月29日挂牌。中金為獨家保薦人。

01商業概覽

來凱醫藥成立于2016年，是一家以科學為驅動、處于臨床階段的生物科技公司。有兩款核心産品：核心産品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競争性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。另一核心産品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1(CYP17A1)及細胞色素P450家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用于治療前列腺癌。就核心産品LAE002及LAE001啟動一項臨床試驗及另外五項臨床試驗及14種其他管線候選産品，核心産品LAE002是一種三磷酸腺苷（ATP）競争性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。另一款核心産品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1（CYP17A1）及細胞色素P450家族11亞族B成員2（CYP11B2），用于治療前列腺癌。

核心産品包括雄激素合成抑制劑LAE001及三磷酸腺苷競争性抑制劑LAE002，可抑制細胞色素CYP17A1及CYP11B2，用于治療前列腺癌，LAE001料今年第三季取得第二期數據。LAE002可用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及耐藥實體瘤PD-1及L1。截至最後可行日期，集團無意向或計劃向國内外市場授權LAE002，預計LAE002針對鉑耐藥卵巢癌（PROC）适應症的二至六線治療将最快于今年第四季遞交FDA及NDA申請。

02财務狀況

來凱醫藥現時沒有商業化産品及收入，去年虧損擴大4%至7.8億元人民币，涉研發、行政開支及金融工具公允價值變動。截至2021年及2022年12月31日，分别錄得負債淨額人民币1111.2百萬元及 人民币1905.1百萬元。

03行業發展

腫瘤靶向藥物治療大緻可分為兩類：小分子和生物制劑（如抗體、重組蛋白）。與 生物制劑相比，小分子藥物在藥代動力學(PK)特性、制造成本、患者依從性、藥物儲 運等方面具有優勢。下圖2017年至2021年全球和中國小分子腫瘤靶向治療市場的曆史市場規模 明細及2022年至2030年該等市場的預測市場規模，以及所示期間的年複合增長率：

AKT聯合療法已顯示出臨床效果。例如，在轉移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC) 治療方面，阿斯利康發起的一項II期臨床試驗表明，AKT抑制劑聯合化療治療組的中位總生存期明顯長于化療對照組（治療群體的31.2個月對照安慰劑群體的20.3個月）。在一項II期随機對照試驗中，AKT抑制劑capivasertib與氟維司群的聯合療法顯著延 長了芳香化酶抑制劑耐藥HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的無進展生存期（capivasertib組10.3個月對照安慰劑組4.8個月）。AKT抑制劑也正在與氟維司群聯合 用于多種靶向療法進行評估，包括PD-1/PD-L1、CDK4/6、聚（ADP－ 核糖）聚合酶 (PARP)抑制劑、抗激素和其他療法。

根據弗若斯特沙利文的資料，目前并無AKT抑制劑獲批在全球商業化生産。全球 有七款用作治療癌症的AKT抑制劑候選産品正在進行臨床研發。目前中國有三款AKT抑制劑候選産品正在進行臨床研發。

04基石投資者

據2018年的股東協議，來凱需向諾華發行16.52萬股份，以緻諾華于LAE002及LAE003許可協議結束時可間接持有來凱醫藥科技6%股權；諾華于來凱科技的最終實益權益須保持于6%，直至來凱估值達7000萬美元。除與諾華合作，來凱與信達生物 （01801） 附屬公司亦有合作LAE002臨床試驗。去年4月前，來凱醫共進行5輪投資，籌得1.68億美元，投資者包括OrbiMed Asia Partners持股17.7%、GP Healthcare Capital，以及深圳市創新投資集團。

來凱醫藥上市引入4名基石投資者，合共認購5480.65萬股，約占全球發售項發售股份的86%，及占擴大總股本14.05%。基石投資者包括：餘姚陽明股權投資基金、先進制造産業投資基金、甯波姚商燕創宸凱股權投資合夥企業，以及OrbiMed。投資金額共為6.8億港元。

所得款項淨額約33%預計将用于迅速推進核心産品之一LAE001的臨床開發及批準，23.3%将用于推進另一核心産品LAE002的臨床開發及批準，20.8%将用于加快其他現有管線産品的研發，并不斷推進及改進管線産品，9.9%将用于提高産能及發展其制造能力，7.6%将用于業務發展活動及增強其全球網絡，5.4%作營運資金及其他一般企業用途。

來源｜華赢控股

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