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腦動極光-B(06681.HK):抑郁症認知功能評估軟件獲北京市藥監局第二類醫療器械注冊證

來源:詠桐 時間:2026-10-28 10:50:16

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腦動極光自願公告,公司于10月27日傍晚收到北京市藥品監督管理局下發的針對抑郁症患者的認知功能評估軟件第二類醫療器械注冊證(注冊證号:京械注準20262210410,規格型号BJHZ-NACT)。該産品為針對抑郁症患者認知功能評估的獨立軟件,圍繞記憶力、注意力、執行功能、信息加工速度四大維度進行測評并出具結果,便于臨床醫生了解患者認知情況,為後續治療提供證據;臨床試驗于2024年9月啟動、2025年8月完成。該産品為公司獲得的北京局第一張醫療器械注冊證,亦為抑郁症領域首張認知功能評估醫療器械注冊證,标志公司在精神疾病認知評估領域取得注冊突破。
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