兆科眼科發布公告,本公司位于中國廣州南沙的生産基地近日獲得澳大利亞治療用品管理局 (Therapeutic Goods Administration,TGA) 頒發的藥品生産質量管理規範 (Good Manufacturing Practice,GMP) 認證 。
澳大利亞是國際藥品檢查合作計劃 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S) 的正式成員,其 GMP 檢查結果在 PIC/S 成員機構之間高度互認。TGA GMP 認證标志着本公司生産設施的生産及質量管理體系進一步獲得一國際藥品監管機構認可。随着多款産品持續推進海外注冊及商業化,本公司符合國際監管要求的生産及質量管理體系,将為相關産品日後進軍更多海外市場及本公司持續推進全球化戰略提供重要支持。