康方生物(09926.HK)早盤跟随創新藥闆塊修複,市場關注度仍集中在依沃西海外開發進展。公司海外合作夥伴Summit Therapeutics已與阿斯利康及第一三共達成合作,拟率先開展一線三陰性乳腺癌國際多中心III期臨床研究,推動依沃西聯合TROP2 ADC藥物Datroway在乳腺癌、肺癌等實體瘤中的全球臨床開發。
這一合作并非傳統授權,而是由阿斯利康與Summit共同推進聯合臨床,各自保留藥物分子權益。對康方生物而言,依沃西海外權益仍由Summit持有,但阿斯利康的ADC資源、臨床組織能力和産業信用被直接引入,有助于加快依沃西在全球範圍内的适應症拓展。
依沃西此前已在肺癌領域建立較強臨床證據。HARMONi-2研究顯示,依沃西一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌的中位總生存期達到30.8個月,較帕博利珠單抗組的22.6個月顯著延長,死亡風險降低27%。全球多中心HARMONi研究亦顯示,随着随訪延長,全人群及西方患者亞組總生存期風險比持續改善,但西方患者數據仍需在更成熟随訪下進一步驗證。
目前依沃西在全球已開展超過16項III期臨床研究,其中多項為國際多中心注冊性試驗。此次聯合TROP2 ADC進入三陰性乳腺癌領域,意味着依沃西的全球III期布局從肺癌、結直腸癌、頭頸鱗癌、尿路上皮癌進一步延伸至乳腺癌。美銀證券維持康方生物“買入”評級及136港元目标價,認為該合作對依沃西差異化機制形成正面背書。
後續觀察點包括一線三陰性乳腺癌III期臨床推進節奏、依沃西美國BLA審評進展、HARMONi研究西方患者數據成熟度,以及更多ADC聯合方案是否落地。康方生物的核心投資邏輯仍取決于依沃西海外商業化兌現能力與全球臨床讀出質量。