天辰生物-B(01779.HK)發布公告，LP-003針對季節性過敏性鼻炎适應症的生物制品許可申請(“BLA”)已獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)受理。
根據披露，LP-003是一種具有新型序列設計的抗IgE抗體。LP-003針對性治療過敏性疾病，包括季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘、CRSwNP和食物過敏。LP-003的主要功能是阻斷血液和組織中的遊離IgE，從而抑制IgE介導的過敏反應的發生。LP-003能夠結合遊離IgE，阻止該等遊離且過量的IgE與高親和力IgE受體FcεRI結合。IgE是介導I型超敏反應的核心機制。由不同器官中的過敏原觸發的I型超敏反應引發季節性過敏性鼻炎、過敏性哮喘、CSU、食物過敏以及其他過敏性疾病。由于抗IgE抗體能夠阻斷過敏反應的級聯過程，目前在多種過敏性疾病的治療中發揮關鍵作用。抗IgE療法已被納入中國季節性過敏性鼻炎和CSU的診治指南。公司已在中國獲得LP-003針對多種适應症的新藥臨床試驗(“IND”)批準及╱或啟動相關臨床試驗，包括季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘、CRSwNP及食物過敏。LP-003針對花生過敏适應症的IND申請亦已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。
