開拓藥業-B(09939.HK)KX-826酊1.0%長期安全性臨床試驗完成

開拓藥業發布自願公告，其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發的長期安全性臨床試驗已完成受試者全部随訪，展現出良好的安全性。該項試驗按國家藥監局關于長期治療藥物臨床安全性評估的要求，采用多中心、開放标簽設計，在全國12家臨床研究中心開展，由北京大學人民醫院張建中教授和周城教授擔任主要研究者，治療時間為一年。作為KX-826提交新藥上市申請（NDA）的必要試驗，其結果将與III期臨床積極結果等材料一并納入NDA主要申報材料，近期将提交至國家藥監局。