科笛-B(02487.HK)發布公告，集團的CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）藥品上市許可。
CU-30101是一種用于表皮麻醉手術的局部利多卡因丁卡因複合表皮麻醉乳膏劑。由于其成份的獨特藥代動力學特性，CU-30101的利多卡因和丁卡因組合配方可産生快速且持久的麻醉效果。利多卡因較丁卡因彌散更快且彌散範圍更廣，而丁卡因是一種長效氨基酸酯類局麻藥，較利多卡因更親脂，可在表皮角質層中濃縮。此外，局部外用乳膏配方也會限制麻醉成份的全身吸收，因而具有良好的安全性。
CU-30101的藥品上市許可主要是基于其在中國完成的一項III期臨床試驗（“該臨床試驗”）的結果。該臨床試驗結果顯示，CU-30101的鎮痛療效與參比制劑Pliaglis®利多卡因丁卡因乳膏（“Pliaglis®”）相當，且整體安全性良好。CU-30101與Pliaglis®的局部耐受性評估情況相近，且與Pliaglis®已知的安全性特征一緻，未出現新的安全性信号。
作為集團于表皮麻醉領域獲得國家藥監局上市批準的首款産品，亦是集團繼CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）和CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）後獲批的第三款産品，CU-30101将有利于集團進一步開拓銷售渠道，為後續産品的商業化準入提供便利性。因此，CU-30101将進一步加強集團于廣泛皮膚病治療及護理市場的商業化布局。
