中國生物制藥(01177.HK)宣布,集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(“禮新醫藥”)自主研發的國家1類創新藥克非奇拜單抗“CCR8單抗”(研發代号:LM-108)聯合PD-1抑制劑二線治療CCR8陽性的局部晚期或轉移性胃癌╱胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的III期注冊臨床試驗,已順利完成首例患者入組。該研究為LM-108開展的第二項關鍵注冊臨床試驗。
根據披露,LM-108是一款潛在全球同類首創(first-in-class)的CCR8單抗,也是目前唯一同時獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)兩項突破性治療品種認定的CCR8靶向藥物,分别為:1)聯合特瑞普利單抗用于經免疫檢查點抑制劑治療後疾病進展的微衛星高度不穩定(MSI-H)╱錯配修複缺陷(dMMR)晚期實體瘤;2)聯合特瑞普利單抗用于既往接受一線标準治療失敗的CCR8陽性晚期G/GEJ腺癌。