歐康維視生物-B(01477.HK)發布公告,集團産品OT-703(ILUVIEN®,氟輕松玻璃體植入劑)(是一款可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑,用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME))最近已完成于海南省博鳌樂城國際醫療旅遊先行區進行的真實世界研究合共195例患者的入組。
OT-703(即190微克氟輕松玻璃體内植入劑(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑,通過于眼部連續緩釋最多36個月的微量非專有皮質類固醇醋酸氟輕松(FAc)治療DME。其已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的監管批準,并以商号“ILUVIEN®”上市。OT-703是FDA批準的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼内植入劑。于2021年4月,公司與AlimeraSciences, Inc.(“Alimera”)訂立一份獨家許可協議,據此,公司自Alimera獲得ILUVIEN®在大中華區、韓國及東南亞11個國家的獨家開發及商業化許可權利。于2023年12月,OT-703獲得香港藥劑業及毒藥管理局的批準,可根據香港法例第138章《藥劑業及毒藥條例》在香港注冊為醫藥産品。