海外MNC都在關注什麼機會？中國創新藥當下潛力何在？到場的近30家中國公司或許對各類問題都有最深的體會。中國抗體(03681.HK)執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士受邀參加了此次大會并與多家MNC，投資者分享了公司在自免領域的進展。
2025年，全球自身免疫疾病領域BD交易持續高熱，全年交易總額突破180億美元，成為僅次于腫瘤的第二大出海賽道。跨國藥企(MNC)争相布局下一代自免療法，中國創新藥企在自免領域表現尤其活躍。合作模式上，MNC與中國生物技術公司的合作愈發深入，從單一項目授權升級為共同開發、共擔風險的“Co-Co”模式，顯示出對中國原創科研能力的認可。
與此同時，跨國藥企正面臨史上最嚴峻的“專利懸崖”，可以預見，未來這股追逐創新産品的風氣并不會消退，而以中國抗體為代表的創新力量，正手握着它們急需的“解藥”。
01專利懸崖下的MNC，在中國找“解藥”
2026年的JPM大會，氣氛與往年有些不同。
一方面，一個巨大的壓力正籠罩在幾乎所有MNC頭上——專利懸崖。據OVA等機構統計，2030年前全球将有超3000億美元銷售額的藥物失去專利保護，累計數量近200種，其中包括默沙東的K藥、BMS的O藥、賽諾菲的度普利尤單抗等年銷售額超百億美元的“藥王”。
面對内部研發效率持續走低的困境，從外部收購最有确定性的創新資産，已成為MNC填補收入缺口的必然選擇。
比如，就在這次JPM大會上，第一天的分享者，百時美施貴寶(BMS)首席執行官Chris Boerner就坦承：“業務發展(BD)仍然是公司2026年資本配置戰略的首要任務”。管線多元化一直是BMS近幾年來的戰略，以期減少多款關鍵産品專利到期帶來的沖擊。
針對創新藥這種特殊的産品，能滿足MNC們需求的供應方并不多。中國，恰恰是核心供應方，甚至頗有“新藥超市”的風采。
過去，中國藥企去JPM可能是為了尋求融資；但現在，它們有足夠的吸引力去賣分子、談授權、參與全球定價。2025年，MNC從中國引進創新資産的占比已突破40%，ADC等領域成為交易熱點。在腫瘤領域的大額BD交易頻發之後，市場普遍預期，體量同樣巨大且未滿足需求同樣顯著的自身免疫疾病領域，将是下一個爆發的“超級BD賽道”。
在這樣的背景下，能研發出具有差異化的兼具療效與安全性優勢的新一代自免藥物的biotech一定會被MNC争搶。對于急于在自免領域尋找下一個重磅炸彈的MNC而言，中國抗體的核心資産——全球首創的針對IL-25受體的單抗候選藥物SM17，已然成為自免賽道的一顆明珠。
02核心資産SM17，百億美元藍海賽道中展現BIC潛力
自身免疫疾病領域，特别是特應性皮炎(AD)，是一個擁有巨大市場但也競争激烈的賽道。要在其中脫穎而出，僅做到“me-too”或“me-better”已遠遠不夠，必須拿出足夠的差異化優勢。SM17的價值，正體現于此。
近期自免領域的一些研發失利，反襯出SM17靶點選擇的獨到之處。近期最大的新聞當屬強生宣布終止在2024年耗資12.5億美元收購的JNJ-5939。這是一款針對IL-4Rα和IL-31的雙特異性抗體候選藥物，邏輯上試圖同時解決皮損(IL-4Rα)和瘙癢(IL-31)兩大痛點。
它原本被寄予了不亞于當前自免賽道“藥王”度普利尤單抗的期待，但最終，強生因其中期分析未能達到“高标準療效”而終止了其在AD領域的開發。這表明，在AD複雜的病理機制面前，1+1的靶點組合未必能得到大于2的效果。
中國抗體的SM17則另辟蹊徑，選擇了一個更為源頭的、全球首創的靶點——IL-25受體。IL-25是II型免疫反應核心“警戒素”，處于炎症瀑布流的上遊。通過靶向IL-25受體，SM17能夠一次性阻斷下遊多種關鍵細胞因子(如IL-4、IL-5、IL-13)的信号傳導。更具特點的是，該靶點在創傷性炎症皮膚的上皮層有高倍數表達，而SM17能直接作用于上皮層，直接阻斷内皮素-1和骨膜蛋白向下遊神經元傳導瘙癢信号，從而起到快速止癢的作用。這一機制是目前已知特應性皮炎在研在售藥物所不具備的，也是SM17能快速起效止癢的關鍵。
這種“擒賊先擒王” +“直搗黃龍”的策略，理論上能更全面、更有效地控制II型炎症和皮炎瘙癢症狀，而非像其他藥物那樣隻針對下遊的某個或某幾個環節。
值得關注的是，選對靶點隻是開始，哪怕在研究中取得了一定的效果，也不定有進一步深度開發的價值。賽諾菲在這方面頗有遺憾：它去年9月宣布OX40L抗體藥物Amlitelimab，用于治療特應性皮炎的III期COAST1研究，已達到所有主要終點與次要終點。然而其療效指标無法與度普利尤單抗競争，一度導緻股價大跌。
從治療策略角度評估，Amlitelimab(Q4W)組、Amlitelimab(Q12W)組和安慰劑組達到vIGA-AD 0/1的患者比例分别為26.5%、29.1%和10.5%，達到EASI-75的患者比例分别為46.0%、50.3%和27.6%。
相比之下，SM17的1b期臨床數據顯示，高劑量組有91.7%的患者實現瘙癢顯著緩解(NRS–4)，75%的患者達到皮損大面積恢複(EASI 75)，41.7%的患者達到皮損完全或近乎完全清除(IGA 0/1)。
這些數據顯示出SM17同時實現了快速止癢、強效皮損恢複且安全性良好，解決了現有療法難以兼顧的痛點。91.7%的瘙癢緩解率，且在1—2次給藥後即能體現，對于深受劇烈瘙癢困擾的AD患者而言是最大的福音，數據顯著優于IL-4/IL-13類藥物。而相較于療效突出的JAK抑制劑的黑框警告，SM17在安全性與耐受性也展現出顯著的優勢。
SM17的Best-in-Class(BIC)潛力在這些特性中得到了凸顯，也再次印證了在AD賽道甚至自免賽道，隻有拿出真正具備壓倒性或顯著差異化優勢的數據，才能獲得市場的認可。
03 SM17特應性皮炎II期臨床即将啟動 解鎖多适應症潛力
一個優秀的分子，需要清晰的臨床開發策略。目前，除了特應性皮炎，中國抗體正在積極籌劃SM17用于炎症性腸病(IBD)、特發性肺纖維化(IPF)等多個适應症的臨床，釋放IL-25靶點的巨大價值。
首先，SM17的劑型轉換接近完成，有望極大提升商業吸引力。其皮下注射劑型橋接試驗已完成首個隊列給藥，預計最早于2026年2月底完成。
皮下注射是自免領域商業化的“标配”，意味着患者可以方便地在家自行給藥，而不是去醫院靜脈輸注。患者的依從性會因為給藥方式得到提高，産品商業化峰值也會因此受到積極影響。SM17自主研發的皮下給藥劑型，具有蛋白穩定性高、注射操作性好、推注痛感低等優點，臨床前生物利用度超過90%，具備顯著的商業化潛力。
而随着橋接試驗的完成，SM17治療AD的2期臨床試驗也将于2026年中啟動。這将是驗證SM17療效和安全性的又一個關鍵節點，每一次積極數據的讀出，都會給産品價值和公司估值重估帶來強力催化劑。
SM17用于治療炎症性腸病(IBD)的IND申請已在一個月前獲CDE受理，獲批後，前期健康志願者的1期數據可直接用于支持IBD适應症推進至2期臨床。這意味着SM17具備成為“pipeline-in-a-product”的潛力，其應用範圍可能從AD(全球患者超2.3億)拓展至IBD(全球市場超240億美元)，實現“一藥多能”，擡高應用價值的天花闆。
機制新穎、數據優異、開發路徑清晰且具備BIC潛力，SM17的巨大價值已經初見端倪。随着SM17特應性皮炎2期及其他适應症的數據陸續讀出，可以預見，中國抗體将迎來屬于自己的爆發式增長。
