勁方醫藥-B(02595.HK)宣布，GFH375聯合療法治療KRAS G12D突變型晚期實體瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大學腫瘤醫院完成入組。此項研究(GFH375X1202)于9月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準，該研究包含GFH375（口服KRASG12D抑制劑）聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法；其中GFH375聯合化療方案為一線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。
Ib期試驗将首先在北京大學腫瘤醫院等約15家中心開展，整體試驗的主要研究目的為評估GFH375聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法在實體瘤患者中的安全性╱耐受性、療效和藥代動力學特征。II期試驗中，GFH375聯合化療（白蛋白紫杉醇和吉西他濱）方案将治療一線晚期PDAC患者，GFH375聯合西妥昔單抗（EGFR單抗）方案将治療晚期PDAC和結直腸癌(CRC)患者。
勁方首席醫學官汪裕博士表示：“很高興GFH375兩項聯合療法方案進入臨床階段，尤其是一線PDAC治療将把GFH375臨床開發從後線推向前線。GFH375單藥治療PDAC及非小細胞肺癌(NSCLC)的研究數據，近期分别在ESMO和WCLC以突破性研究摘要、口頭報告形式展示，優秀療效提示了該産品治療多個瘤種的前景。我們期待基于該産品的多項國内外研究能夠快速推進，早日造福患者。”
