騰盛博藥-B(02137.HK)發布公告，公司正在進行的2b期ENRICH及ENHANCE研究的治療結束時(EOT)結果。上述研究旨在評估BRII-179與elebsiran及聚乙二醇幹擾素α (PEG-IFNα)在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染中的序貫與同步聯合治療方案。
根據披露，ENRICH及ENHANCE為兩項2b期研究，旨在進一步明确BRII-179在慢性HBV治療中的作用，并篩選後續開發的最佳聯合治療方案。ENRICH研究評估在elebsiran及PEG-IFNα治療前給予BRII-179作為免疫激活治療的效果。ENHANCE研究則評估BRII-179、elebsiran與PEG-IFNα三聯同步給藥方案，以期提高功能性治愈率。
ENRICH研究的亞組分析提示，在基線HBsAg水準較高(1,000-3,000 IU/mL)的人群中該治療方案可能存在差異化表現，與ENSURE伫列4的既往觀察一緻，提示在該治療難度較高人群中，無論基線HBsAg水準如何，BRII-179均可能誘導有利的免疫應答。
ENHANCE研究A-2部分亦評估了一種旨在可能縮短PEG-IFNα療程的序貫治療方案，即前24周給予BRII-179聯合elebsiran，随後24周給予elebsiran及PEG-IFNα聯合治療。治療結束時，該方案實現HBsAg清除率22.5%(18/80)，提示完整療程的PEG-IFNα治療對于獲得最佳治愈結局仍較為關鍵。
HBsAg清除是評估功能性治愈方案的重要終點，但仍需通過停藥随訪确認其反彈情況及療效持久性。兩項研究均未發現新的安全性信号。公司計劃于2026年下半年在學術會議上公布包括更多療效、安全性、亞組分析及随訪結果在内的詳細數據。
公司首席醫學官David Margolis博士表示：“上述初步的治療結束時數據為評估ENRICH與ENHANCE研究設計的相對表現提供了重要依據。盡管仍需更長期随訪以評估HBsAg清除的持久性，但目前觀察到的數據連同既往多項研究的治療結束時及治療後結果具有較高一緻性，支援ENRICH設計作為注冊性研究的優選方案。我們期待在今年晚些時候分享更為完整的數據。”
