荃信生物-B(02509.HK)宣布，公司的附屬公司江蘇賽孚士生物技術有限公司(以下簡稱「賽孚士」)成功通過歐盟質量受權人(Qualified Person，「QP」)審計，正式獲得QP簽發的符合性審計報告。此次順利通過QP審計，标志着集團産業化基地的質量管理體系和生産能力已達到歐盟GMP标準。
此次審計由資深QP依據EudraLex Volume 4(歐盟藥品GMP法規)及相關指導原則，對賽孚士進行了為期3天的全面審查，審計團隊對賽孚士高标準的質量管理體系、先進的設施設備以及專業的技術團隊給予充分認可，并确認該生産基地的軟硬件管理均能符合歐盟GMP的要求。通過QP檢查的企業，将由QP為其出具符合性聲明，這是企業符合國際GMP要求的一項有力證明，也是産品進入歐盟市場的前提條件。
通過QP認證是集團産品出海戰略布局的重要裡程碑，為公司未來的創新産品出海及全球化布局奠定了堅實基礎。
