港股今年的兩大投資主題，從走勢看，将是生物科技和人工智能相關領域。2025年以來，恒生生物科技指數累計升幅超30%，大幅跑赢同期的恒生指數，使得生物醫藥領域的動态備受市場關注。
最近兩個月以來，不少大型國際醫藥會議舉行，中國生物醫藥企業的表現更是在全球範圍内引發熱議。日前，第85屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會剛剛落下帷幕，華領醫藥憑借其全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀在ADA大會上的最新研究成果，不僅驗證了其獨特的“葡萄糖傳感器”的穩态調控機制，更進一步拓展了其在聯合用藥和新适應症開發方面的巨大潛力，再次獲得市場關注和認可。
1、多格列艾汀ADA數據表現優異，療效與機制獲雙重驗證
根據華領醫藥報告，在針對高脂飲食誘導的肥胖/糖尿病（DIO）小鼠的研究中，公司評估了多格列艾汀與DPP-4抑制劑西格列汀聯合用藥的長期治療效果。研究結果顯示，聯合用藥組小鼠血糖水平較治療前顯著下降，，且血糖穩态維持效果更優。此外，聯合用藥還顯著改善了低密度脂蛋白（LDL）水平，提示潛在的降低血脂方面的獲益。
除了動物模型研究外，ADA會中同期展示的單中心前瞻性觀察性研究也證實了多格列艾汀在真實世界中的臨床價值。該研究納入2型糖尿病患者，經多格列艾汀單藥治療6個月後，患者糖化血紅蛋白從基線8.1±1.2%顯著降至7.3±1.1%，并維持該水平至研究結束。
同時，連續血糖監測數據顯示，目标範圍時間内從65.8±22.1%升至70.3±21.5%表明血糖在目标區間的時間占比增加；從31.8±22.7%降至25.7±21.6%，表明高血糖持續時間縮短，長期控制效果顯著。并維持該水平至研究結束。更為重要的是，β細胞功能指标在6個月時改善了10.9%，提示胰島素分泌功能得到保護。
除了公司的官方報道，筆者注意到不少研究者也開展了涉及多格列艾汀的相關研究。比如由阿拉巴馬大學伯明翰分校内分泌、糖尿病和代謝學系的終身教授Ananda Basu團隊的一項口頭報告就指出，多格列艾汀通過降低糖原分解和糖異生達到降低夜間葡萄糖生成的效果，而夜間葡萄糖的生成是空腹高血糖的主要原因。而在另一項壁報研究中，Basu教授也發現，多格列艾汀能夠通過糖原合成的直接途徑增加了總UDP-葡萄糖通量，提示T2D患者肝髒葡萄糖激酶活性在GKA的作用下的提升。這些研究提示，多格列艾汀能夠改善受損的肝糖原代謝，進一步證明了其從源頭上控制糖尿病的獨特作用機制
2、從“下遊幹預”到“上遊穩态重塑”
而當前全球糖尿病市場呈“雙寡頭+創新藥”競争格局，DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑三分天下。然而，現有藥物均圍繞“胰島素分泌”或“葡萄糖重吸收”等下遊環節幹預，未能解決上遊“血糖傳感器”失靈的核心病理機制。多格列艾汀的問世有望推動糖尿病治療邁入以“重塑葡萄糖穩态”為核心的新時代。
據悉，多格列艾汀能通過激活葡萄糖激酶（GK）改善葡萄糖敏感性，在修複“葡萄糖傳感器”的基礎上，從而恢複2型糖尿病患者血糖的自主調控，實現穩态控糖，對于早期糖尿病患者有望實現停藥緩解，同時有助于延緩由于血糖巨大波動導緻的糖尿病并發症的發生發展。若後續研究證實其在糖尿病前期幹預中的作用，多格列艾汀有望從“治療藥物”升級為“預防性藥物”，市場空間将呈指數級擴張。
并且，研究數據已經證明多格列艾汀與DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑等的協同效應，與GLP-1/GIP雙受體激動劑、胰島素等機制互補藥物的聯用潛力也正在開發。華領醫藥可通過“自有産品+外部合作”雙輪驅動，同時實現“降糖+減重+心血管保護”等複合療效，打造覆蓋糖尿病、肥胖等代謝性疾病的治療組合，形成對單一靶點藥物的降維打擊，這也正是目前腫瘤領域正在發生的革命性療法。
此外，根據公司此前披露，多項孟德爾随機化研究也證實了GKA有望對糖尿病相關重大并發症産生獲益，包括心衰、冠心病、記憶力減退和血脂異常等，GKA還有望改善糖尿病患者體弱及肌肉疏松症，一旦能夠轉化成臨床用藥其想象空間不可估量。
3、錨定創新驅動，多維布局引領商業化新征程
2025年，中國創新藥交易市場迎來曆史性轉折。繼三生制藥與輝瑞達成60.5億美元的BD合作後，全球藥企對中國原創藥物的“争奪”進入白熱化階段。這一輪熱潮的底層邏輯已發生根本性轉變：從過去依賴交易數量取勝，轉向以高價值資産為核心的“質量競争”。
數據顯示，2024年中國醫藥交易總額達635億美元，單筆交易金額攀升至5.56億美元，其顯示出中國創新藥在全球價值鍊中的地位躍升。而在這場價值重構中，華領醫藥的多格列艾汀恰似一面棱鏡——既折射出中國創新藥領跑的産業躍遷，更預示着未來糖尿病治療市場的競争圖譜。
至此，從商業化路徑來看，多格列艾汀已展現出廣闊的市場前景。一方面，其獨特的機制優勢和顯著的臨床效果将吸引大量糖尿病患者和醫生的關注；另一方面，随着全球糖尿病治療市場的不斷擴大升級和中國創新藥市場的地位躍升，多格列艾汀有望成為新一代糖尿病治療藥物中的領軍品種。
同時，多格列艾汀的聯合療法和新适應症拓展潛力為其提供了豐富的合作機會。華領醫藥可尋求與全球知名藥企的合作，通過授權、共同開發等方式推動多格列艾汀在全球範圍内的商業化進程。
近年來，中國創新藥行業在全球醫藥市場中嶄露頭角。中航證券近期研報指出，國内創新藥行業正經曆深刻變化，企業核心優勢不斷疊加，自身競争力不斷強化，逐步從創新追随者轉變為國際競争中的重要力量，并從國内市場走向國際舞台。
截至2024年年底，中國企業研發的活躍狀态創新藥數量累計已達3575個，超越美國成為全球首位。在此背景下，華領醫藥作為中國創新藥企的代表之一，憑借其自主研發的多格列艾汀構築自身的“護城河”壁壘，通過持續拓展産品管線，深化在代謝疾病領域的戰略布局。
據了解，華領醫藥正逐步推進多格列艾汀在香港及澳門地區的注冊工作，在美國進行的2代GKA開發也順利推進。未來，随着多格列艾汀在更多地區的注冊獲批及國際合作的深化，華領醫藥有望進一步拓展其全球市場，提升品牌國際影響力，為全球糖尿病患者提供更多創新治療方案。
4、結語
中國創新藥行業的崛起，不僅是技術突破與政策紅利的共振，更是全球醫藥産業格局重構的縮影。華領醫藥與多格列艾汀的故事，恰似中國創新藥從“跟跑”到“領跑”的微觀叙事。置身産業變革浪潮，華領醫藥需破解雙重命題——如何将臨床優勢轉化為商業成功，如何在全球化競争中建立可持續競争力，其背後折射的不僅是企業戰略的突破，更是中國醫藥産業向全球價值鍊高端躍遷的必然路徑。
