真灼6月9日消息,雲頂新耀(01952.HK)盤中股價大幅上揚,一度漲幅超14%。其在腎病領域的兩款創新藥物于國際學術會議發布最新進展引發市場關注。
消息面上,公司于第62屆歐洲腎髒協會大會(ERA 2025)首次公布新型BTK抑制劑EVER001治療中國原發性膜性腎病的1b/2a期研究初步數據。結果顯示,低劑量組和高劑量組在24周時抗-PLA2R自身抗體降幅均達93%左右;低劑量組36周蛋白尿較基線下降78.0%,療效維持至52周;高劑量組24周蛋白尿下降70.1%;總體安全性和耐受性良好,未觀察到其他非可逆BTK抑制劑的典型不良反應。同期,其已上市藥物耐賦康(Nefecon)公布9項研究進展,涵蓋“對因治療、盡早治療、全部治療”三大策略的臨床驗證,進一步鞏固其在IgA腎病一線治療地位。
公司方面,雲頂新耀宣布将加速推進EVER001的全球臨床開發,計劃擴展至IgA腎病、微小病變性腎病、局竈節段性腎小球硬化和狼瘡性腎炎等多種自身免疫性腎髒疾病,另外,這款藥物後續可能向全球市場展開出海授權合作。耐賦康配套診斷試劑Gd-IgA1的臨床研究正在進行患者入組,預計2026年上市。此外,公司表示正通過自研能力布局自免疾病和mRNA腫瘤疫苗等新興領域。
券商機構方面,西南證券研報指出,耐賦康銷售峰值預計達50億元;EVER001因具備同類最佳潛力及龐大未滿足臨床需求(全球患者超千萬),出海授權前景廣闊。
截至收盤,雲頂新耀(01952.HK)漲14.48%,報54.550港元,成交額6.81億港元,總市值178.32億港元。