康方生物(09926.HK)宣布，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已于近日批準愛達羅®(依若奇單抗，IL-12/IL-23)的新藥上市申請(「NDA」)，用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
依若奇單抗是公司自身免疫性疾病領域首個獲批上市的一類新藥，也是繼伊努西單抗之後公司第二個獲批上市的非腫瘤新藥。此次NDA獲批是基于依若奇單抗針對中國中重度斑塊狀銀屑病受試者開展的5項臨床研究，其中的兩項關鍵III期臨床研究，提供了依若奇單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中16周和52周有效性和安全性數據。
