遠大醫藥(00512.HK)公告，本、集團與武漢睿迪輻生物科技有限公司、傑科(天津)生物醫藥有限公司合作開發的用于診斷肝細胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的全球創新放射性核素偶聯藥物「( RDC」) GPN02006 在中國開展的研究者發起的臨床研究(IIT臨床研究)，近日取得了裡程碑式突破，并于成都 2025 未來 XDC 新藥大會中公開發表了臨床結果。
該研究是一項前瞻性、單中心、診斷性的臨床研究，在超過 80 例臨床懷疑或者确診的 HCC 患者中，使用 GPN02006 并進行正電子發射斷層成像/電腦斷層掃描(PET/CT)或正電子發射斷層成像/磁共振成像(PET/MRI)顯像，以初步評估該産品對 HCC 的診斷效能。臨床研究數據表明，GPN02006 展現出卓越的安全性和顯像效能：所有受試者給藥後均未報告任何藥物相關不良反應，安全耐受性表現優異；給藥後 30 分鐘即可實現高質量顯像，充分滿足肝細胞癌臨床快速診斷需求。該藥物在顯像質量方面具有三大顯着優勢：1)極低的背景信号；2)HCC 病竈特異性高攝取；3)優異的診斷對比度。基于其獨特的分子靶向機制，該藥物能夠實現：1)HCC 病竈的早期精準定位；2)治療反應的動态評估；3)複發轉移的早期預警，為臨床醫生制定個體化診療方案提供強有力的分子影像學依據；相較于現行的 HCC 診斷方案，GPN02006 在早期微小 HCC 病竈檢測中展示出更優異的診斷效能，有望改善當前 HCC 患者早期診斷率不足及複發轉移監測困難的臨床現狀，同時，将為臨床醫生提供貫穿患者全病程的動态監測支持，助力治療決策優化和精準用藥管理。
此次研究進展，标志着集團在抗腫瘤核藥研發領域再次取得重大突破，進一步鞏固了集團在放射性診療一體化領域的領先地位。
