聯邦制藥(03933.HK)公布,近日,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液獲得美國藥品監督管理局(FDA)許可,同意開展慢性腎髒病(CKD)适應症 II 期臨床試驗。此前,CKD 适應症已于2025年1月20日獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗批準。
UBT251 是一款長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽) /GCG(胰高血糖素)三靶點受體激動劑,公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑獲準臨床試驗的企業。目前,成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、CKD 等多個适應症已取得中國及美國兩地藥物臨床試驗批準,并已于中國率先進入臨床試驗階段。
未來,公司将持續緻力于新産品研發,并重點提升在生物醫藥行業的競争力及創造力,預期将為公司及其股東創造更大收益。