科倫博泰生物-B(06990.HK)發布公告，公司已于2024年11月15日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批準公司開發的創新藥物SKB535新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。根據NMPA官網公布，SKB535為NMPA批準的首個優化創新藥臨床試驗審評審批試點項目，審評審批用時21日。
SKB535是一款由公司針對靶點生物學特點，利用OptiDCTM平台技術研發的具有自主知識産權的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，拟用于治療晚期實體瘤。
公司與默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商号)簽訂了開發SKB535用于癌症治療的許可與合作協定，且待達緻特定開發及銷售裡程碑後，将有權收取進一步裡程碑付款及SKB535商業化後按淨銷售額計算的分級特許權使用費。
