科倫博泰生物-B(06990.HK)發布公告，公司已于2024年11月15日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批準公司開發的新型藥物SKB571新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。
根據披露，SKB571是一款新型雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。通過科學的靶點組合選擇和差異化的雙抗分子設計，提升對腫瘤的靶向性，并有利于克服腫瘤異質性，提升療效。通過搭配OptiDCTM平台的高親水性毒素－連接子策略，該資産DAR值均一且展現了良好的體内藥代動力學性質。臨床前研究顯示，該資産在多種人源腫瘤異種移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展現了良好的抗腫瘤效果及安全性。
2024年第三季度，公司獲默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商号)告知其關于SKB571行使獨家選擇權的事宜。公司已收到默沙東就行使該獨家選擇權支付的3750萬美元，且待達緻特定開發及銷售裡程碑後，将有權收取進一步裡程碑付款及SKB571商業化後按淨銷售額計算的分級特許權使用費。公司将保留在中國内地、中國香港及中國澳門開發、使用、制造及商業化SKB571的權利。
