和黃醫藥發布公告,該公司的子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與 Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田藥品工業株式會社)(東京證交所:4502;紐約證交所:TAK)的子公司于 2023 年 1 月 23 日達成獨家許可協議,在除中國内地、中國香港和中國澳門以外的全球範圍内進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生産。呋喹替尼在中國内地、中國香港和中國澳門由和黃醫藥銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司将獲得總額可高達 11.3 億美元的付款,其中包括協議完成時 4 億美元的首付款,以及潛在的監管注冊、開發和商業銷售裡程碑付款,并外加基于淨銷售額的特許權使用費。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的血管内皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2 及-3 抑制劑。呋喹替尼可通過口服給藥,并有潛力用于轉移性結直腸癌的各種亞型中且不受生物标志物狀态影響。呋喹替尼用于治療難治性轉移性結直腸癌患者的 FRESCO-2 國際多中心 III 期臨床試驗已取得積極結果,并于 2022 年 9 月舉行的歐洲腫瘤内科學會(ESMO)年會上公布。FRESCO-2 研究在轉移性結直腸癌患者中達到了改善總生存期(OS)的主要研究終點,且一般耐受性良好。
和黃醫藥執行董事、首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示:“我們很高興迎來志同道合的合作夥伴,共同改善癌症患者的治療水平。武田在全球藥物開發和商業化上的規模和專業知識将推動呋喹替尼進一步邁向中國以外的全球市場。”
“對于和黃醫藥而言,這項交易符合我們在 2022 年 11 月宣布的旨在加快公司盈利之路的戰略轉變。正如我們所述,我們将專注于産品管線中如呋喹替尼等最有可能推動近期價值的創新藥物,并不遺餘力地實現将我們的藥物帶向全球患者的承諾。與武田的許可協議,不僅将加速我們的全球化目标,亦釋放了我們的資源及帶來更充沛的現金儲備,從而推動更多其他機會。我們對和黃醫藥的未來感到十分興奮。”