遠大醫藥發布公告,近日集團用于治療哮喘的兩款全球創新複方制劑恩卓潤比斯海樂(茚達格莫吸入粉霧劑 II)和恩明潤比斯海樂(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑 II、III)共三個産品規格成功通過中國國家醫保談判,正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022 年版)》乙類藥品管理範圍。此次恩卓潤比斯海樂和恩明潤比斯海樂成功進入國家醫保目錄,可進一步提高集團的産品在呼吸疾病治療領域市場的覆蓋,為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。
恩卓潤比斯海樂是中國國内首款獲批哮喘适應症的三聯複方吸入制劑,适用于使用長效 β2 受體激動劑(LABA)和吸入性糖皮質激素(ICS)聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。産品療效明确,使用便捷,并實現了三方面的突破:(1)采用了優化的 ICS、LABA 和長效乙醯膽鹼受體拮抗劑(LAMA)藥物組合,即糠酸莫米松/醋酸茚達特羅/格隆溴铵,三種有效成分協同增益,對比常規高劑量 ICS-LABA 和高劑量 ICS-LABA 聯合 LAMA 開放三聯,恩卓潤 比斯海樂可有效改善中重度哮喘患者臨床症狀和肺功能,并顯著降低急性發作風險;(2)每日一次給藥,極大程度便利患者并有望改善依從性;(3)采用先進的比斯海樂吸入裝置,裝置操作簡易,為患者提供可聽、可嘗、可視的三重給藥确認,增強患者用藥信心。該産品 III 期臨床研究顯示,相較于高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯合噻托溴铵吸入噴霧劑開放三聯,恩卓潤比斯海樂可顯著降低急性發作風險,特别是 24 周中度急性發作風險降低達 43%。
恩明潤比斯海樂為創新型 ICS 糠酸莫米松和 LABA 醋酸印達特羅的二聯複方制劑,适用于成人及 12 歲以上青少年哮喘患者的維持治療。恩明潤比斯海樂 同樣具備“可視可控、精準吸入、一天一次”等特點,可顯著改善患者肺功能并減少急性發作風險,是哮喘患者優化治療的新選擇。該産品 III 期臨床研究顯示,對比常規高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑,恩明潤比斯海樂可顯著改善患者急性發作風險,重度、中重度和所有急性發作類别風險分别降低約 26%、22%和 19%。