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遠大醫藥(00512.HK) Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲得粵港澳大灣區内地臨床急需進口港澳藥品批件

來源:真灼傳媒 時間:2023-01-29 18:35:57

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遠大醫藥發布公告,集團用于治療嚴重過敏反應的 Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲中國廣東省藥品監督管理局正式批準,獲得粵港澳大灣區内地臨床急需進口港澳藥品批件,據此該産品可在中國粵港澳大灣區内指定醫療機構進行使用。本産品此次在大灣區獲批彌補了在中國國内市場的空白,為有嚴重過敏史患者提供了一種創新有效的自我救治方式。


集團的Jext 預充式腎上腺素自動注射筆是一款内含腎上腺素無菌溶液的一次性自動注射器,已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家或地區獲批上市,全球範圍内上市使用超過10年,其安全性及有效性均得到了充分的驗證。Jext産品通過獨特的機械設計,兼顧患者操作便捷性的同時确保患者使用安全性,在發生因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應時,患者可以直接操作注射筆将單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(肌肉注射),以達到自我救治的效果,為患者進一步接受系統性治療争取寶貴的時間。目前中國國内使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式,尚未有腎上腺素自動注射筆産品上市,患者需要依靠醫護人員到達後才能獲得藥物救治,大大拖延了嚴重過敏反應患者的黃金救治時間。此次Jext預充式腎上腺素自動注射筆在大灣區獲批,将臨床急需的創新産品普惠大灣區患者,對于患者提高生存概率、改善患者生活品質具有深遠的意義。


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