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諾誠健華發布2023年第一季度業績報告:進入2.0快速發展階段

來源:真灼傳媒 時間:2023-05-11 08:49:59

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北京2023年5月10日 /美通社/ -- 諾誠健華(香港聯交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今日發布截至2023年3月31日的2023年第一季度業績報告和公司進展。


主要财務業績摘要

  • 營業收入:2023第一季度收入達到約1.89億元[1] ,同比上漲58.99%,其中奧布替尼收入約1.51億元,較上年同期上漲996943.02%,主要是奧布替尼納入醫保後持續增長。

  • 研發費用:2023年第一季度研發費用為1.41億元,同比增長8.93%,研發費用的增加主要是持續推進更多臨床試驗等。

  • 公司現金和現金等價物[2]:截至2023年3月31日為88.61億元;截至2022年12月31日,該部分資金為90.56億元。

  • 虧損:2023年第一季度虧損為0.14億元。

 

全速推進管線進展 


諾誠健華創新藥布局聚焦于具有廣闊市場空間的惡性腫瘤與自身免疫性疾病領域,側重于構建具有協同效應的創新療法。截至 2023 年一季度,公司核心産品奧布替尼(宜諾凱®)已于中國和新加坡獲批上市并在中國納入國家醫保,tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鳌獲批使用,13 款産品在臨床階段。諾誠健華正在以中美兩地為主的全球市場快速推進在研産品的臨床試驗與注冊申報工作,以實現産品管線中的候選藥物早日造福全球患者。


  • 血液瘤深度布局


諾誠健華緻力于成為血液瘤領域的領導者,公司擁有奧布替尼(BTK 抑制劑)、tafasitamab(靶向 CD19 的單抗)、ICP-B02 (CD20xCD3雙特異性抗體)、ICP-490(CRBN E3 連接酶調節劑)和ICP-248(BCL2抑制劑)等具備高度差異化競争優勢及協同效應的血液瘤治療産品,其中奧布替尼已獲得國家藥監局附條件批準上市用于治療複發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及複發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL),尤其值得一提的是,奧布替尼于2023年4月獲批治療複發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL),由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL适應症的BTK抑制劑,填補國内空白。


在2023年美國癌症研究協會(AACR)年會上,L-MIND II 期研究的最終五年随訪數據公布,顯示tafasitamab聯合來那度胺,之後tafasitamab 單藥治療,為複發/難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者提供長期且持久的緩解,專家表示tafasitamab 治療方案可能具有治愈潛力。


2023年3月和4月,諾誠健華自主研發的BCL2抑制劑ICP-248和分子膠靶向蛋白降解劑ICP-490分别完成首例患者給藥,這兩款創新藥均具有治療多種淋巴瘤的巨大潛力。




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