北海康成-B(01228)發布公告，邁芮倍(氯馬昔巴特口服溶液，CAN108)已獲中國國家藥品監督管理局授予上市批準，用于治療1歲及以上的阿拉傑裡綜合症(ALGS)患者的膽汁淤積性瘙癢。公司從Mirum Pharmaceuticals, Inc.獲得了在大中華區開發、商業化和在特定條件下生産邁芮倍的獨家權利，用于治療三種罕見肝病适應症，包括阿拉傑裡綜合症(ALGS)、進行性家族性肝内膽汁淤積症(PFIC)及膽道閉鎖(BA)以及其他可選擇的适應症。邁芮倍目前正在全球進行膽道閉鎖的II期研究(EMBARK)。
阿拉傑裡綜合症(ALGS)是一種常染色體顯性遺傳，可導緻晚期肝病及死亡。其已在中國國家罕見病注冊系統(NRDRS)注冊。該疾病的特征是膽管非典型增生并累及肝外器官，如腎髒及眼睛以及骨骼及心血管系統。
邁芮倍(氯馬昔巴特口服溶液，CAN108)是一種幾乎不被吸收的回腸膽汁酸轉運蛋白(IBAT)抑制劑，阻斷膽汁酸腸肝循環，降低肝内和血清中的膽汁酸水平，減少由此介導的肝髒損傷，緩解瘙癢(極度瘙癢)。邁芮倍是第一個也是目前唯一一個在中國、美國及歐盟被批準用于治療與阿拉傑裡綜合症(ALGS)相關的膽汁淤積性瘙癢的藥物。
除ALGS外，邁芮倍正在進行臨床開發，用于治療其他膽汁淤積性肝病(包括PFIC及BA)，且已被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥認證。公司從Mirum Pharmaceuticals, Inc.獲得了在大中華區開發及商業化邁芮倍的獨家權利，用于治療ALGS、PFIC及BA以及其他可選擇的适應症。
